恩替卡韋分散片

茵蓮清肝顆粒

本品主要成份為：恩替卡韋

茵陳、板藍根、綿馬貫眾、茯苓、郁金、當歸、紅花、琥珀、白芍(炒)、白花蛇舌草、半枝蓮、廣藿香、佩蘭、砂仁、虎杖、丹參、澤蘭、柴胡、重樓。

正大天晴藥業集團股份有限公司

北京亞東生物制藥有限公司

國藥準字H20100018

國藥準字Z20030023

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

清熱解毒，調肝和脾。用于急性甲型、慢性乙型病毒性肝炎屬“濕熱蘊結，肝脾不和”證者，癥見脅痛、腕痞、納呆、乏力等。

患者應在有經驗的醫生指導下服用和恩。推薦劑量：成人和16歲以上青年口服和恩，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。和恩應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1.0mg)≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg；30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析；或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg；血液透析后用藥；肝功能不全；肝功能不全患者無需調整用藥劑量。

溫開水沖服，一次10克(1袋)54;一日3次。急性甲型病毒性肝炎的一療程為四周，慢性乙型病毒性肝炎的一療程為三個月。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用

尚不明確。

1.對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 2.在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內包裝說明書。

1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環孢菌素或他克莫司的治療，應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。 3.患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物；3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥；4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用；5.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用；6.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。