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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100018

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
五味金色丸
五味金色丸
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋

訶子、波棱瓜子、石榴子、黑冰片、木香。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100018

國藥準(zhǔn)字Z54020101

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

清熱利膽,消食。用于黃疸型肝炎,膽區(qū)痛,胃痛,惡心嘔吐,口苦。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用和恩。推薦劑量:成人和16歲以上青年口服和恩,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。和恩應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學(xué):特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1.0mg)≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg;30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg血液透析;或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg;血液透析后用藥;肝功能不全;肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。

一次2-3丸,一日2次。

副作用

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用

尚不明確。

禁忌

藥理作用

1.對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 2.在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。詳見內(nèi)包裝說明書。

注意事項

1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前,需要進(jìn)行HIV抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 服用期間如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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