阿奇霉素膠囊

固特(奧硝唑分散片)

本品主要成份為阿奇霉素。

本品主要成份為：奧硝唑，其化學名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

江蘇蘇中藥業集團股份有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H20093341

國藥準字H20040460

適應癥為1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。

口服。在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：l、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2、對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1．治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg／kg頓服(一日最大量不超過0.25g)。2．治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg／kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，連用5日。

1.毛滴蟲?。?(1)急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500mg（6片），晚上頓服。兒童25mg/公斤/天，一次頓服。 (2)慢性毛滴蟲?。撼扇嗣看?00mg（2片），每日二次，共5天。性伙伴應給予同樣的治療，以避免重復感染。 2.阿米巴蟲?。?(1)阿米巴痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500mg，晚飯后頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000mg（4片），每日二次，飯后口服，連服三天；體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。 (2)其他阿米巴蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上兒童，每次500mg（2片），每日二次；體重35公斤以下兒童，25mg/公斤，一次頓服，連服5～10天。 3.賈第鞭毛蟲?。?(1)成人及體重35公斤以上兒童，晚上頓服1500mg（6片），服藥1～2天。 (2)體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，服藥1～2天。 4.厭氧菌感染： (1)預防術后感染：手術前12小時口服1500mg（6片），以后每次500mg（2片），每日二次，服藥至手術后3～5天。 (2)成人及體重35公斤以上兒童，每次.00mg（2片），每日二次；體重35公斤以下兒童，20mg/公斤，分二次口服。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用

本品一般耐受性良好，不良反應發生率較低，多為輕到中度可逆性反應。1.常見不良反應有：(1)胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等：(2)皮膚反應：皮疹、癌癢等；(3)其它反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。2.臨床中還觀察到下列[1%的不良反應：(1)消化系統；消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；(2)神經系統：頭痛、嗜睡等；(3)過敏反應：支氣管痙攣等；(4)其它反應：味覺異常等。3.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。(1)過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏；(2)心血管系統：心律不齊、室性心動過速：(3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎、舌染色；(4)泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性腎衰；(5)造血系統：血小板減少；(6)肝膽系統：曾有報道阿奇霉索引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定；(7)精神神經系統：攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈：眩暈、驚厥、多動；(8)皮膚/附屬組織：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報道；(9)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳嗚和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些忠者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霹索引起味覺變化的報道。4.實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDII、膽紅索及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經系統障礙:如頭痛、震顫、強直、癲痢發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長期觀察和治療。5.同其他抗生素一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.中樞神經系統疾病患者如癲痢﹑多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者﹑酗酒者﹑腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳婦女慎用。