阿奇霉素膠囊

酞丁安乳膏

本品主要成份為阿奇霉素。

本品每克含酞丁安0.03g。輔料為：白凡士林、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、甘油、山梨酸、二甲基甲酰胺、聚山梨酯80、依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉、乙醇、注射用水。

江蘇蘇中藥業集團股份有限公司

福建太平洋制藥有限公司

國藥準字H20093341

國藥準字H19983055

適應癥為1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于單純皰疹,帶狀皰疹,也可用于淺表性真菌感染,如體癬,股癬,手足癬。

口服。在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：l、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2、對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1．治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg／kg頓服(一日最大量不超過0.25g)。2．治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg／kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，連用5日。

外用。涂患處，用于治療單純皰疹、帶狀皰疹時，一日3次；用于治療淺表真菌感染時，早晚各一次，體股癬連用3周，手足癬連用4周。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

對酞丁安過敏患者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應發生率較低，多為輕到中度可逆性反應。1.常見不良反應有：(1)胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等：(2)皮膚反應：皮疹、癌癢等；(3)其它反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。2.臨床中還觀察到下列[1%的不良反應：(1)消化系統；消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；(2)神經系統：頭痛、嗜睡等；(3)過敏反應：支氣管痙攣等；(4)其它反應：味覺異常等。3.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。(1)過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏；(2)心血管系統：心律不齊、室性心動過速：(3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎、舌染色；(4)泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性腎衰；(5)造血系統：血小板減少；(6)肝膽系統：曾有報道阿奇霉索引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定；(7)精神神經系統：攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈：眩暈、驚厥、多動；(8)皮膚/附屬組織：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報道；(9)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳嗚和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些忠者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霹索引起味覺變化的報道。4.實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDII、膽紅索及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

少數病例有局部瘙癢刺激反應，如皮膚紅斑、丘疹及刺癢感。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長期觀察和治療。5.同其他抗生素一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。3.育齡婦女慎用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。