格列齊特緩釋膠囊

格列吡嗪緩釋片

格列齊特。

本品主要為：格列吡嗪

杭州國光藥業股份有限公司

揚子江藥業集團有限公司

國藥準字H20070261

國藥準字H10970356

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

用于2型糖尿病。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30～120mg(1至4粒)，建議于早餐時服...

口服需整片吞服。劑量因人而異，一般推薦起始劑量5mg/日，一日一次，早餐前30分鐘服用。以后根據血糖情況調整劑量及服藥時間。

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規則，或少吃了一餐或數餐的情況下，用格列齊特緩釋膠囊治療可能導致低血糖發生。低血糖可有如下癥狀:頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。（詳見說明書）

1.1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期。 2.肝功能不全、腎上腺功能不全及對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料，其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中，格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險，在懷孕前必須控制糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用，因此采用胰島素作為糖尿病的繼續治療。建議從計劃要懷孕的時候或發現懷孕的時候，將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳：缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險性，哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥：缺乏在兒童中的臨床研究或數據。 老年用藥：對65歲以上患者，格列齊特緩釋膠囊的服法

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品動物實驗雖未發現致畸作用，但缺乏臨床資料，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 從小劑量開始，逐漸調整劑量。

藥理作用：格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物，結構中含有氮雜環，因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平，療效持續至治療二年以上。 除了這些代謝性質外，格列齊特還有一些血液生化特性。 1.對胰島素釋放的作用：對2型糖尿病，格列齊特可以恢復對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌。可以觀察到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 2.血液生化性質：格列齊特直接抑制以下兩個導致糖尿病血管并發癥發生的途徑，明顯減少微血栓的形成 —部分抑制血小板凝聚和粘連，并減少血小板活性標記物(β血栓球蛋白，血栓烷Ｂ2)。 —部分增加t-PA活性，對血管內皮纖溶活性發揮作用。 毒理研究：重復劑量的毒理實驗及遺傳毒性實驗，未發現提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發生，僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25倍時，觀察到動物胚胎重量減輕。

本品是第二代磺酰脲類口服降糖藥。能促進胰島β細胞分泌胰島素、增強胰島素對靶組織的作用；亦能刺激胰島α細胞使胰高血糖素分泌受抑制，尚有抑制肝糖原分解，促進肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。

低血糖：此藥物治療應建議用于有可能定時進餐(包括早餐)的患者，因為延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發生于食用低熱量食物，相當大量或長時間運動后，飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發生于應用磺脲類藥物后(參見[不良反應])。有些病例可以很嚴重且持續很長時間。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持續數天。（詳見說明書）

1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。 2.治療中注意早期出現的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創傷、術后感染或發熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。 3.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。