黃連羊肝丸

恩替卡韋膠囊

黃連、胡黃連、黃芩、黃柏、龍膽、柴胡、木賊、密蒙花、茺蔚子、決明子(炒)、石決明(煅)、鮮羊肝等14味。

本品主要成份為：恩替卡韋。

山西康威制藥有限責任公司

海南中和藥業股份有限公司

國藥準字Z14021173

國藥準字H20100065

瀉火明目。用于肝火旺盛，目赤腫痛，視物昏暗，羞明流淚。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見[用法用量]。

口服，一次9g，一日1～2次。

)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝...

尚不明確。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗實檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分，只有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 兒童用藥：16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。 老年用藥：由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有16: 何不同。其他的臨床試驗報告也

尚不明確。

詳見說明書。

1.忌煙、酒、辛辣刺激性食物。2.感冒時不宜服用。有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。3.兒童、孕婦及哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。4.平時有頭痛、眼脹、虹視或青光眼等癥狀的患者應去醫院就診。5.眼部如有炎癥或眼底病者應去醫院就診。6.用藥后如視力下降明顯應去醫院就診。7.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。13.服用前應除去蠟皮、塑料球殼。本品可嚼服，也可分份吞服。

腎功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量(見