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甲磺酸阿帕替尼片
甲磺酸阿帕替尼片

甲磺酸阿帕替尼片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20140105

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者?;颊呓邮苤委煏r(shí)應(yīng)一般狀況良好。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
甲磺酸阿帕替尼片
甲磺酸阿帕替尼片
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

甲磺酸阿帕替

本品為復(fù)方制劑,每粒膠囊含:20mg規(guī)格:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奧替拉西鉀19.6mg。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140105

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100150

說(shuō)明
作用與功效

適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者?;颊呓邮苤委煏r(shí)應(yīng)一般狀況良好。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量

應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者:一般情況下,根據(jù)體...

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書

。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。 老年用藥: 。2.重要的注意事項(xiàng):(1)替吉奧膠囊停藥后,如需要服用其它的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥,必須有至少7天的洗脫期詳見(jiàn) 孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動(dòng)物試驗(yàn)也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。(2)哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時(shí)應(yīng)停止哺乳[尚無(wú)臨床資料,但動(dòng)物(大鼠)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊

藥理作用

藥理作用: 1.抗腫瘤作用:替吉奧可抑制裸鼠(大鼠和小鼠)人胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和腎癌皮下移植的生長(zhǎng),可延長(zhǎng)小鼠Lewis肺癌和L5178Y轉(zhuǎn)移模型生存時(shí)間。2.作用機(jī)理:替吉奧膠囊由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)和奧替拉西鉀(Oxo)組成。其作用機(jī)制為:口服后FT在體內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)化成5-氟尿嘧啶(5-FU)。CDHP選擇性可逆抑制存在于肝臟的5-FU分解代謝酶——DPD,從而提高來(lái)自FT的5-FU的濃度。伴隨著體內(nèi)5-FU濃度的升高,腫瘤組織內(nèi)5-FU磷酸化產(chǎn)物——5-氟核苷酸可維持較高濃度,從而增強(qiáng)抗腫瘤療效。Oxo口服后分布于胃腸道,可選擇性可逆抑制乳清酸磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶,從而選擇性抑制5-FU轉(zhuǎn)化為5-氟核苷酸,從而在不影響5-FU抗腫瘤活性的同時(shí)減輕胃腸道毒副反應(yīng)。5-FU的主要作用機(jī)理是通過(guò)其活性代謝產(chǎn)物FdUMP和dUMP與胸腺嘧啶核苷酸合成酶競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合,同時(shí)與還原型葉酸形成三聚體,從而抑制DNA的合成。另外,5-FU轉(zhuǎn)化為FUTP并整合至RNA分子,從而破壞RNA功能。 毒理研究: 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,小鼠的LD50為441-551mg/kg,Beag

注意事項(xiàng)

特別注意事項(xiàng)

1.慎用[下列患者應(yīng)慎用替吉奧膠囊](1)有骨髓抑制的患者[可能會(huì)加重骨髓抑制];(2)腎功能異常的患者[因5-FU分解代謝酶抑制劑——吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時(shí)可能導(dǎo)致5-FU的血液濃度升高, 從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)詳見(jiàn)

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