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甲磺酸阿帕替尼片
甲磺酸阿帕替尼片

甲磺酸阿帕替尼片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20140105

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。患者接受治療時(shí)應(yīng)一般狀況良好。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
甲磺酸阿帕替尼片
甲磺酸阿帕替尼片
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
主要成分

甲磺酸阿帕替

他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司 ?

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140105

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150101

說(shuō)明
作用與功效

適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者?;颊呓邮苤委煏r(shí)應(yīng)一般狀況良好。

1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植排斥反應(yīng)。

用法用量

應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1.成人術(shù)后接受口服普樂(lè)可復(fù)治療的推薦起始劑量: (1)對(duì)肝移植患者,口服初始劑...

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床數(shù)據(jù)表明他克莫司能透過(guò)胎盤。來(lái)自接受器官移植的妊娠患者的有限數(shù)據(jù)表明,本品與其他免疫抑制藥物相比,并未增加妊娠過(guò)程和結(jié)局不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。到目前為止,還設(shè)有其他相關(guān)流行病學(xué)資料。孕婦因治療需要,如果沒(méi)有其他更安全的療法并且只有在母體潛在的益處大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可以使用本品。如果在子宮內(nèi)有藥物暴露,建議監(jiān)測(cè)他克莫司對(duì)新生兒潛在的不良反應(yīng)(特別是對(duì)腎臟的作用)。新生兒可能發(fā)生早產(chǎn)(<37周)和高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn),但高鉀血癥能自行恢復(fù)正常。 在大鼠和兔的實(shí)驗(yàn)中,他克莫司在母

藥理作用

藥物治療學(xué)分類:鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑。 作用機(jī)制和藥效學(xué)作用 在分子水平,他克莫司的作用通過(guò)其與胞漿蛋白(FKBP12)的結(jié)合介導(dǎo),胞漿蛋白的作用是使他克莫司在細(xì)胞內(nèi)聚集。FKBP12-他克莫司復(fù)合物可特異性和競(jìng)爭(zhēng)性的與鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶結(jié)合并抑制鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶,導(dǎo)致T細(xì)胞內(nèi)鈣依賴性信號(hào)傳導(dǎo)通路抑制,從而阻止一系列淋巴因子的基因轉(zhuǎn)錄。 體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)均證明他克莫司是一種強(qiáng)效的免疫抑制劑。特別是他克莫司能抑制細(xì)胞毒淋巴細(xì)胞的形成,后者是引起移植物排斥反應(yīng)的主要因素。他克莫司抑制T細(xì)胞的活化和T輔助細(xì)胞依賴型B細(xì)胞的增殖并抑制淋巴因子的形成(如白介素-2,白介素-3及γ-干擾素)和白介素-2受體的表達(dá)。 臨床前安全性數(shù)據(jù) 大鼠和狒狒的毒性研究顯示,腎臟和胰腺是上要受影響的器官。另對(duì)大鼠的研究顯示,他克莫司對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和眼產(chǎn)生毒性。家兔靜脈給予他克莫司后發(fā)生了可逆的心臟毒性。 在大鼠和兔的生殖毒性實(shí)驗(yàn)中,在母體出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)的劑量下均觀察到了胚胎毒性。在大鼠中,給予毒性劑量后雌性大鼠生殖功能包括分娩受到損害,幼崽出生時(shí)的體重、存活和發(fā)育能力均降低。他克莫司對(duì)雄性大鼠生殖力的影響表現(xiàn)為精子數(shù)減少、精子

注意事項(xiàng)

特別注意事項(xiàng)

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