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甲磺酸阿帕替尼片
甲磺酸阿帕替尼片

甲磺酸阿帕替尼片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20140105

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。患者接受治療時(shí)應(yīng)一般狀況良好。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
甲磺酸阿帕替尼片
甲磺酸阿帕替尼片
卡培他濱片
卡培他濱片
主要成分

甲磺酸阿帕替

卡培他濱

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140105

H20100398

說(shuō)明
作用與功效

適用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。患者接受治療時(shí)應(yīng)一般狀況良好。

FDA批準(zhǔn)治療對(duì)普通療法具有抗藥性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌,治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌聯(lián)合泰素帝治療晚期乳腺癌。

用法用量

應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

推薦劑量每日2,500mg/m2,連用兩周,休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時(shí)用水吞服。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書

有希羅達(dá)嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ奏?卡培他濱的代謝產(chǎn)物)有過(guò)敏史者禁止使用希羅達(dá)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 卡培他濱對(duì)18歲以下患者的安全性和療效尚未證實(shí)。

藥理作用

卡培他濱是具有選擇性靶向作用,針對(duì)腫瘤細(xì)胞的口服化療藥物。卡培他濱本身無(wú)細(xì)胞毒性,可通過(guò)三步酶鏈反應(yīng),在腫瘤細(xì)胞內(nèi)被激活為具有細(xì)胞毒性的5-氟尿嘧啶,從而最大程度地降低了5-氟尿嘧啶對(duì)正常人體細(xì)胞的損害。

注意事項(xiàng)

特別注意事項(xiàng)

曾經(jīng)出現(xiàn)本品嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ奏ぃㄅ嗨麨I的代謝產(chǎn)物)有過(guò)敏史者禁用。.需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數(shù)接受本品治療者會(huì)誘發(fā)腹瀉,對(duì)發(fā)生脫水的嚴(yán)重腹瀉者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)并給予補(bǔ)液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級(jí)腹瀉,每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級(jí)腹瀉,每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補(bǔ)液者為4級(jí)腹瀉。如發(fā)生2.3或4級(jí)腹瀉,則應(yīng)停用本品,直到腹瀉停止或腹瀉次數(shù)減少到1級(jí)時(shí)再恢復(fù)使用。3級(jí)或4級(jí)腹瀉后再使用本品時(shí)應(yīng)減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發(fā)生手足綜合征,但多為1-2級(jí),3級(jí)綜合征者不多見(jiàn)。多數(shù)副反應(yīng)可以消失,但需要暫時(shí)停止用藥或減少用量,無(wú)須長(zhǎng)期停止治療。對(duì)妊娠及哺乳的影響:尚未在妊娠婦女中進(jìn)行本品臨床研究,但必須要考慮到如果在這類病人中使用本品,可能會(huì)引起胎兒損傷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,卡培他濱能導(dǎo)致胎兒死亡或畸形。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示卡培他濱衍生物也具有這種作用,因此不能在妊娠婦女中使用本品。如在妊娠期間使用本品或在使用本品間發(fā)生妊娠時(shí),必須考慮到該藥對(duì)胎兒損傷或致畸的潛在危險(xiǎn)性。生育期婦女使用本品時(shí)必須采取避孕措施。盡管尚不知本品是否能分泌于母乳中,但由于許多藥物能在母乳中分泌而有對(duì)哺乳的嬰兒造成嚴(yán)重副反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性,因此建議使用本品的婦女停止哺乳全球十大制藥企業(yè)之一羅氏制藥的治癌藥物希羅達(dá)(卡培他濱片)啟動(dòng)全球召回,原因是主要成分卡培他濱可能采用了未經(jīng)認(rèn)可的程序進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品的質(zhì)量不能得到保證。

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