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通用名稱:奧沙普秦片中盒

批準文號:國藥準字H10950306

生產企業(yè): 葵花藥業(yè)集團佳木斯鹿靈制藥有限公司

功能主治:適用于風濕關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎、肩關節(jié)周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消類鎮(zhèn)痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
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吲哚美辛緩釋膠囊
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主要成分

奧沙普秦

本品主要成分為吲哚美辛。

生產企業(yè)

葵花藥業(yè)集團佳木斯鹿靈制藥有限公司

北京紅林制藥有限公司

批準文號

國藥準字H10950306

國藥準字H51020108

說明
作用與功效

適用于風濕關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎、肩關節(jié)周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消類鎮(zhèn)痛。

適用于類風濕關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關節(jié)炎及痛風急性發(fā)作期,緩解癥狀。

用法用量

口服,一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次,連續(xù)服藥1周以上或遵醫(yī)囑,飯后服用,最大劑量一日0.6g(3片)。

口服,一次75mg,一日一次,必要時增至一日2次。

副作用

?1、已知對本品過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4、有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

腎功能不全,活動期胃與十二指腸潰瘍患者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 禁用。 老人注意事項: 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應,應慎用或適當減量使 用。

兒童注意事項: 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 老年患者易發(fā)生毒性反應,應慎用。

藥理作用

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。通過抑制環(huán)氧合酶,進而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。急性毒性:小鼠LD灌胃給藥為1342mg/kg,腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25~400mg/(kg·日)六個月,高劑量組有抑制體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞腫大、腎臟毒性等。最大無毒劑量為25mg/(kg·日)。狗灌胃給藥6.4~40mg/(kg·日)六個月,高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應。最大無毒劑量為6.4mg/(kg·日)。

本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用,其作用機理為通過對環(huán)氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經沖動的形成,抑制炎性反應,包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用,由于作用于下視丘體溫調節(jié)中樞,引起外周血管擴張及出汗,使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。

注意事項

1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。【兒童用藥】禁用。【老年用藥】老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應,應慎用或適當減量使用。

1.交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性.由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎藥過敏者也可能對本品過敏。2.對診斷的干擾:本品因對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續(xù)1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情況應慎用:①活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及其他上消化道疾病及病史者禁用;②癲癇,帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重;⑧本品能導致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用;④本品由肝臟代謝,經腎臟排泄,對肝腎均有一定毒性。故

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