格列美脲片

格列美脲片

本品主要成份為格列美脲。

格列美脲。

天津敬一堂制藥有限公司

重慶康刻爾制藥股份有限公司

國藥準字H20010577

國藥準字H20030800

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

2型糖尿病。

遵醫(yī)囑口服用藥。對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量;測定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時或第一次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開始，且應謹慎調整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，推薦的最大維持量是6mg每天一次。

用量：原則上，應根據(jù)目標血糖水平調整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。應用格列美脲片治療過程中，必須定期測定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生漏服的錯誤，不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規(guī)定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無本品口服法按時服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。其余詳見內部說明書。

1.對本品任何成份過敏者。 2.1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮癥酸中毒、嚴重的腎臟或肝功能損害，對格列美脲、其他磺脲類、磺胺類或賦形劑過敏者。 3.對于嚴重腎臟或肝功能損害的病人，應改用胰島素治療。 4.格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。

對4200例患者觀察表明，本品耐受性良好。詳見說明書。

兒童注意事項： 尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠： 妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人，應通知她們的醫(yī)生。 2.哺乳： 由于磺脲類衍生物，如格列美脲可從乳汁中排出，哺乳婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特別指導，或遵醫(yī)囑。

格列美脲屬口服磺脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發(fā)揮作用，這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外，格列美脲也有胰外降血糖作用。 1.胰島素釋放：格列美脲和其他磺脲類藥物一樣，通過關閉胰島β細胞膜ATP敏感鉀離子通道而調節(jié)胰島素的分泌。格列美脲關閉鉀離子通道誘發(fā)β細胞膜去極化，開放鈣離子通道導致鈣離子內流，促進胰島素的釋放。 2.胰外活性：胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性，并減少肝臟對葡萄糖的輸出。外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖，格列美脲增加肌肉和脂肪細胞胞質膜葡萄糖轉移分子的數(shù)量，從而刺激葡萄糖的攝取。葡萄糖攝取的增加激活糖基一磷脂酰肌醇一特異性磷脂酶C的活性，從而進一步刺激葡萄糖的代謝。 格列美脲通過增加細胞內2，6-二磷酸果糖的濃度，抑制肝臟葡萄糖的輸出。 3.藥效學特點：健康人的最小有效口服劑量約為0.6mg。格列美脲的效果是劑量依賴的和可重復的。在服用格列美脲的情況下，激烈運動時胰島素的分泌減少這一生理反應仍然存在。 無論餐前30分鐘或者餐前即刻用藥，其治療效果均無顯著差異。每日給藥一次即可很好地控制糖尿病患者24小時的代謝。 雖然格列美脲的羥基代謝產物引起健康受試者血清葡萄糖小幅度下降(具有統(tǒng)計學意義)，但這只是藥物總體效果的一小部分。 4.與胰島素聯(lián)合治療：與胰島素聯(lián)合治療的資料有限。當病人使用最大劑量的格列美脲仍不能有效地控制血糖時，可開始胰島素的聯(lián)合治療。有兩項研究證實，聯(lián)合治療可獲得與胰島素單獨治療相同的代謝控制;然而，聯(lián)合治療時需胰島素的平均劑量更低。

1.格列美脲片必須在進餐前即刻或進餐中服用。 2.用格列美脲片治療時不定時進餐或不進餐會引起低血糖。低血糖可能的癥狀有：頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、無力、有睡意、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊行為、注意力不集中、反應遲緩、抑郁、意識模糊、視覺受損、語無倫次、失語癥、震顫、輕癱、感覺紊亂、頭暈、無助感、失去自我控制、譫妄、腦性驚厥、嗜睡及喪失知覺，甚至出現(xiàn)昏迷、呼吸表淺及心動過緩。 3.另外，還可出現(xiàn)腎上腺素能反向調節(jié)的體征，如：大汗、皮膚濕冷、焦慮、心動過速、高血壓、心悸、心絞痛和心律失常。 4.嚴重低血糖發(fā)

1. 對本品過敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者，嚴重肝腎功能損害和透析患者，妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內，出現(xiàn)低血糖的危險性可能增大，需仔細觀察，定期監(jiān)測血糖及尿糖。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人，建議換用胰島素治療。 2. 若發(fā)生服藥差錯，如漏服一次藥量，不可于下次服藥時以大劑量來糾正。當病人的體重或病人的生活方式發(fā)生改變或出現(xiàn)其它情況，導致病人易出現(xiàn)低血糖或高血糖時應考慮調整劑量。為了達到治療目的－最佳的1.血糖控制，堅持正確飲食、規(guī)律而有效的體育鍛煉、必要時，實施減肥，與規(guī)律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制（高血糖）的臨床征象是：尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內，出現(xiàn)低血糖的危險性可能增加，需要給予特別觀察。 4. 導致低血糖的因素包括： 不愿或者無能力合作(多見于老年患者) ； 營養(yǎng)不良， 飲食無規(guī)律或未及時進餐 ； 體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡 ； 飲食改變 ； 飲用酒精，特別是在未及時進餐的情況下 ； 腎功能損害 ；肝功嚴重受損 ； 過量服用 ；某些影響碳水化合物代謝的內分泌系統(tǒng)出現(xiàn)失代償性