鹽酸吡格列酮膠囊

聚乙二醇4000散劑

本品主要成份為鹽酸吡格列酮 化學名為(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽 分子式：C19H20N2O3S·HCl 分子量：392.90

聚乙二醇4000散劑。化學名：聚乙二醇4000分子式：H-(OCH2-CH2)n-OH，n≈90(68-102)

東藥集團沈陽施德藥業有限公司

重慶華森制藥股份有限公司

國藥準字H20050838

國藥準字H20050809

2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

緩解成人便秘的癥狀。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時，本品初始劑量可為１片或２片，每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變，當發生低血糖時，應減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯合使用時，本品的初始劑量可為１片或２片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時，本品的初始劑量可為１片或２片，胰島素劑量可維持不變，當出現低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時，可降低胰島素用量10%-25%，根據個體情況進行調整。

每次1袋，每天1-2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于200ml水中后服用...

對本品或制劑成分過敏的患者禁作。

?1.當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24～48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。 ?2.對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 ?3.罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

兒童注意事項： 兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 只有當對胎兒潛在的好處超過潛在風險時，才應在孕期使用鹽酸吡格列酮。因為現有數據強烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關，大部分專家建議，懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁，母乳喂養的婦女不應使用鹽酸吡格列酮。 老人注意事項： 在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

兒童用藥：遵醫囑。 孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇 ?4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫生指導下使用本品。 ?2.哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖體激活受體γ(PPARγ)的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。

藥理：大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正 ?常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

1.本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用，因此，不適用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2.對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。

由于該藥主要成分是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特立報道有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用該藥。福松既 ?不含糖也不含多元醇，可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。