鹽酸吡格列酮膠囊

馬吲哚片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮 化學名為(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽 分子式：C19H20N2O3S·HCl 分子量：392.90

本品主要成份為：馬吲哚。

東藥集團沈陽施德藥業(yè)有限公司

江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司

國藥準字H20050838

國藥準字H10960054

2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

食欲抑制劑，適用于治療非器質性單純性肥胖癥，以輔助控制飲食及運動療法的減肥作用。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時，本品初始劑量可為１片或２片，每日一次?；请孱愃幬飫┝靠删S持不變，當發(fā)生低血糖時，應減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時，本品的初始劑量可為１片或２片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時，本品的初始劑量可為１片或２片，胰島素劑量可維持不變，當出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時，可降低胰島素用量10%-25%，根據(jù)個體情況進行調整。

口服：一般劑量為一次0.5mg，一日1次，飯前服用。一日最大劑量不超過1.5mg，分2～3次飯前服用，8～12周為一個療程

對本品或制劑成分過敏的患者禁作。

1對本品過敏者禁用。 2嚴重腎、肝、心功能不全及心律不齊、嚴重高血壓、興奮過度者和青光眼患者禁用。 3服用同時禁服神經(jīng)元阻斷型降壓藥，如胍乙啶、貝坦尼啶等；服用單胺氧化酶抑制劑期間或用后兩周內不得服用。 4因器質性病變引起肥胖禁用。 5兒童，孕婦禁用

兒童注意事項： 兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 只有當對胎兒潛在的好處超過潛在風險時，才應在孕期使用鹽酸吡格列酮。因為現(xiàn)有數(shù)據(jù)強烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關，大部分專家建議，懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁，母乳喂養(yǎng)的婦女不應使用鹽酸吡格列酮。 老人注意事項： 在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖體激活受體γ(PPARγ)的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節(jié)胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。

馬蚓哚是三環(huán)咪唑異吲哚結構，不同于芳香胺類食欲抑制劑，它主要通過大腦中隔區(qū)調節(jié)擬交感神經(jīng)作用，刺激飽腹中樞，使人產生飽食感，并抑制胃酸分泌，促進代謝，減輕體重，同時在降重過程中降低對胰島素的抵抗及調脂作用。

1.本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2.對有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。

1.糖尿病患者使用可能影響胰島素及降血糖藥物效果，故在治療期間應監(jiān)測患者代謝狀況，必要時應適當調整胰島素及降糖藥物劑量。高血壓患者使用時，應注意血壓監(jiān)測。 2.可能增加外源性兒茶酚胺效應，故使用腎上腺素類藥物應密切監(jiān)測患者心血管系統(tǒng)反應。 3.具有興奮作用，司機或操縱機器者慎用。 4.不得超過規(guī)定最高服藥量以試圖增效，正常療程一般為2～3個月，部分病例較短療程已顯效。服用前后宜作血象、肝、腎功能檢查。