復方甘草酸單銨注射液

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品為復方制劑，其組分為：每1ml含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H2O）2mg、含L-鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）應為1.5mg、含甘氨酸（C2H5NO2）應為20mg。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

徐州萊恩藥業有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H32026520

國藥準字H20163436

用于急、慢性肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

靜脈滴注。一次20～80ml，加入5％葡萄糖或0.9％氯化鈉250～500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。靜脈注射。一次20～80ml，加入等量5％葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

1對本品過敏者禁用。2嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。3高血壓、心衰患者禁用。4腎功能衰竭患者禁用。5醛固酮癥患者及腫瘤患者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

甘草酸單胺對肝臟在類固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質激素樣效應，如抗炎作用、抗過敏作用及保護膜結構等作用；無明顯皮質激素樣不良反應。本品可促進單色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網狀內皮系統；抑制肥大細胞釋放組織胺；抑制細胞膜磷脂酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應；抑制自由基和過氧化脂的產生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調節鈣離子通道，保護溶酶體膜及線粒體

1為防止出現過敏性休克，要充分詢問用藥史，并做好緊急處置的準備。2性狀發生改變時禁用。3治療過程中，應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現高血壓、水鈉潴留、低血鉀等情況應停藥或者適當減量。

同不良反應。（詳見說明書）