輔酶Q10膠囊

苦參素氯化鈉注射液

2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

上海金城藥業有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H19999121

國藥準字H20040988

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少癥。

一次1片（粒），一日3次，飯后服用。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。2個月為一個療程，或遵醫囑。

對本品過敏者。

1、對本品過敏者禁用。2、有嚴重血液、心、肝、腎及內分泌疾患者禁用。

兒童注意事項： 尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品,結果表明對受孕及著床無影響,對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常,也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。 老人注意事項： 尚未明確。

本品具有促進氧化磷酸化反應和保護生物膜結構完整性的功能。輔酶Q是生物體內廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q其側鏈異戊烯單位的數目不同，人類和哺乳動物是10個異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內呼吸鏈中質子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細胞呼吸和細胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑。動物實驗證實本品主要有下列藥理作用： 1可減輕急性缺血時的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細胞線粒體的形態結構，對缺血心肌有一定保護作用。 2增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應。 3在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時，可使其動作電位持續時間縮短，產生室性心律失常閾值較對照動物高。 4可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 5本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實驗，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續應用23天，受試動物的血液、尿液檢查，形態觀察均無特殊變化。 在慢性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續26周，受試動物的一般狀態、血液和尿檢查、形態觀察均無特殊改變。

氧化苦參堿在四氯化碳及D-氨基乳糖實驗性肝損傷中觀察到肝保護作用。臨床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介導PSV肝毒性的兩條主要系統，實驗結果提示氧化苦參堿通過抑制M，激活及分泌TNF-ａ，從而阻斷TNF-ａ的肝毒性，氧化苦參堿可增強NK細胞活性，改善和糾正免疫紊亂狀態，使免疫系統識別和清除病毒能力增強。動物實驗表明，氧化苦參堿在X射線照射前兩天開始肌內注射200mg/kg，能明顯防止60Co照射所致家兔的白細胞降低，對照射所致小白鼠細胞下降也有明顯效果。研究表明，氧化苦參堿通過與OH作用形成有機自由基或氧化苦參堿自由基從而清除OH自由基，保護5’-TMP，使其免受輻射損傷，發揮抗癌作用。氧化苦參堿是對藥物代謝過程起關鍵作用的肝微粒體細胞色素P450的誘導劑。與環磷酰胺合用，有協同抗癌作用，機制之一為氧化苦參堿通過誘導P450，提高環磷酰胺的活化，并且氧化苦參堿與降低1/2劑量的環磷酰胺合用時，抗癌作用相當于原劑量作用，同時抑制了環磷酰胺對白細胞的毒性，明顯減輕了白細胞降低程度。

雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品，結果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。

1、請在醫生指導下使用本品。2、嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。3、嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。4、用藥后出現藥疹者應停藥。