輔酶Q10膠囊

注射用烏司他丁

2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

糖蛋白。

上海金城藥業有限公司

廣東天普生化醫藥股份有限公司

國藥準字H19999121

國藥準字H19990133

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

用于：1.急性胰腺炎；2.慢性復發性胰腺炎；3.急性循環衰竭的搶救輔助用藥。

一次1片（粒），一日3次，飯后服用。

1?急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎，初期每次l00，000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，以后隨癥狀消退而減量； 2?急性循環衰竭，每次100，000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，或每次100，000單位溶于2ml0.9％生理鹽水注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。并可根據年齡、癥狀適當增減。

對本品過敏者。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品,結果表明對受孕及著床無影響,對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常,也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。 老人注意事項： 尚未明確。

本品具有促進氧化磷酸化反應和保護生物膜結構完整性的功能。輔酶Q是生物體內廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q其側鏈異戊烯單位的數目不同，人類和哺乳動物是10個異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內呼吸鏈中質子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細胞呼吸和細胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑。動物實驗證實本品主要有下列藥理作用： 1可減輕急性缺血時的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細胞線粒體的形態結構，對缺血心肌有一定保護作用。 2增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應。 3在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時，可使其動作電位持續時間縮短，產生室性心律失常閾值較對照動物高。 4可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 5本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實驗，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續應用23天，受試動物的血液、尿液檢查，形態觀察均無特殊變化。 在慢性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續26周，受試動物的一般狀態、血液和尿檢查、形態觀察均無特殊改變。

本品系從人尿提取精制的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產生等作用，故而可用于急性循環衰竭的搶救治療當中。

雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品，結果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。

1.有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質患者慎用。 2.本品用于急性循環衰竭時，應注意不能代替一般的休克療法（輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等），休克癥狀改善后即終止給藥。 3.使用時須注意，本品溶解后應迅速使用。 4.妊娠中給藥的安全性未得到證明，動物實驗（鼠）顯示藥物在乳汁中有分布。所以，對孕婦和可能妊娠婦女應根據病情判需要慎用。哺乳婦女如必須使用應避免哺乳。 5.兒童用藥的安全性尚未確定。 6.高齡患者應適當減量。