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注射用胸腺法新
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處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用胸腺法新

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020545

生產(chǎn)企業(yè): 成都地奧九泓制藥廠

功能主治:1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強(qiáng)病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺法新
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注射用胸腺肽
注射用胸腺肽
主要成分

每瓶含胸腺肽α11.6mg,甘露醇14.4mg。

胸腺肽α1及其他小分子多肽

生產(chǎn)企業(yè)

成都地奧九泓制藥廠

黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020545

國藥準(zhǔn)字H20003612

說明
作用與功效

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強(qiáng)病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

免疫調(diào)節(jié)

用法用量

用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應(yīng)作肌注或靜注)。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個月(共52針),其間不應(yīng)間斷。

皮下或肌肉注射,一次20mg,每日一次或遵醫(yī)囑.靜脈滴注,20-60mg/次,每日一次,一月為一療程,兒童按公斤體重1-2mg/日,或遵醫(yī)囑.

副作用

對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

陽性反應(yīng)者忌用。

禁忌

兒童注意事項: 對18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項: 基礎(chǔ)研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但臨床是否會對孕婦胚胎產(chǎn)生影響,同時本品是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確,故此部分患者用藥應(yīng)慎重。

藥理作用

【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示,本品通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同時增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細(xì)胞的激活,增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細(xì)胞的聚集,而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗顯示,本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平,同時提高白介素2的分泌水平。 毒理研究 遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性:本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后,是否會影響其生殖能力或?qū)μ涸斐蓳p害。只有在確實需要時,妊娠婦女才能使用本品。同樣,目前也不清楚本品是否能夠經(jīng)人乳汁分泌,因此哺乳期婦女使用本品時應(yīng)慎重。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴細(xì)胞成熟。

注意事項

1.當(dāng)用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT,白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評估,治療完畢后應(yīng)檢測乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦應(yīng)在治療完畢后2.4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢后隨訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。 2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用,應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。

1對于過敏體質(zhì)者,注射前或治療終止后再用藥時需做皮內(nèi)敏感試驗(配成25μg/ml的溶液,皮內(nèi)注射0.1ml),陽性反應(yīng)者禁用。 2如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁忌使用。

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