注射用胸腺法新

轉移因子膠囊

每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。

豬脾中提取的一種低分子量多肽-核苷酸合物,多肽、核苷酸、以及18種游離氨基酸。

成都地奧九泓制藥廠

南京瑞爾醫藥有限公司

國藥準字H20020545

國藥準字H20013423

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病：1.皮膚病；扁平疣，帶狀皰疹，單純皰疹，兩周為一個療程；銀痟病，尖銳濕疣等，三個月為一個療程；2.呼吸道疾病；反復感冒，支氣管炎，哮喘，慢性支氣管炎，過敏性鼻炎，流行性腮腺炎等，兩周一個療程；3.病毒性肝炎，肝硬化，流行性出血熱等，三個月一個療程；4.其他：（1）腎病綜合征，類風濕性關節炎，過敏性紫癜，硬皮膚，紅斑浪瘡，潰瘍病等，三個月一個療程。（2）惡性腫瘤，腫瘤病人放化療后的輔助治療，一個月一個療程。

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。

口服，一次２粒，一日２次。

對本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響，同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應慎重。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結果陰性。 生殖毒性：本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。

①轉移因子能夠將供體的某一些特異性和非特異性細胞免疫功能，轉移給受體，擴大受體的免疫反應。②轉移因子有觸發和調節細胞免疫功能，使未接觸過抗原的細胞致敏，T淋巴細胞分化增殖為效應T細胞，發生增效反映，變成致敏淋巴細胞和釋放具有免疫活性的淋巴因子，攻擊體內病毒等外來物。③活化巨噬細胞，增強協同參與免疫反應的巨噬細胞識別、結合、吞噬和消化抗原的能力。④轉移因子還能提高體內白介素Ⅱ、干擾素等人多種細胞因子在體內的生成，調整多項免疫指標、作用于免疫系統的多個環節、糾正機體失衡的免疫、使免疫功能低下或亢進得到調整。⑤還具有保護機體骨髓造血干細胞的生殖功能，防止因某些射線和藥物等因素造成骨髓干細胞有絲分裂指數的下降，增強和調解機體的細胞免疫和骨髓造血功能。

1.當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。 2.本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。

禁與熱飲料，食物同服。