水飛薊素膠囊

替比夫定片

本品主要成分及其化學名稱為：水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。

活性成分: 替比夫定。

德國馬博士大藥廠

北京諾華制藥有限公司

H20090217

國藥準字H20070028

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預防作用。

替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

嚴重肝病患者每天420mg，分三次于飯前服用；維持量與中等程度肝病患者，每天280mg，分兩次于飯前服用；預防量為每天140mg，一天一次，飯前服用。

詳見說明書。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數情況下，可能出現肝功能異常。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應避免授乳。詳見內包裝說明書。 兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。 老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確?？紤]到老年人由于各種并發癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應監測患者的腎功能并相應調整藥物的劑量和用法。

　　本品為肝病治療用藥。藥理：已經證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素能中和由毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發現的毒性物質)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒?！　∷w薊素的療效歸功于其具備數個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程(造成細胞膜的損壞)，可被水飛薊素打斷或阻止。并且在已經遭受損傷的肝細胞內，水飛薊素刺激蛋白質的合成并使磷脂代謝正?；??？傊w薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩定作用，它阻止或避免溶解的細胞成分(例如轉氨酶)流失?！　∷w薊素可限制某些肝毒性物質(如：α-鵝膏菌素)穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核酸糖小體RNA的合成，同時導致結構和功能蛋白質(酶)的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數情況下，可能出現肝功能異常。

詳見說明書。