水飛薊素膠囊

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。

化學(xué)名稱(chēng)為:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸。

德國(guó)馬博士大藥廠

四川科瑞德制藥有限公司

H20090217

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123205

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對(duì)脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預(yù)防作用。

用于治療: 1.膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內(nèi)膽汁淤積，原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC），原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）； 2.膽固醇性結(jié)石； 3.慢性丙型病毒性肝炎； 4.膽汁反流性胃炎； 5.異體器官移植排異反應(yīng)； 6.膽源性胰腺炎；

嚴(yán)重肝病患者每天420mg，分三次于飯前服用；維持量與中等程度肝病患者，每天280mg，分兩次于飯前服用；預(yù)防量為每天140mg，一天一次，飯前服用。

1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病按時(shí)用少量水送服。按體重一次10mg/kg溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用。治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。 2.膽汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過(guò)敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)肝功能異常。

　　1.急性膽囊炎和膽管炎患者禁用;膽道阻塞(膽總管和膽囊管)患者禁用;如果膽囊不能在X射線下被看到、膽結(jié)石鈣化、膽囊不能正常收縮以及經(jīng)常性的膽絞痛等不能使用熊去氧膽酸膠囊; 　　2.老年患者慎用; 　　3.妊娠期前三個(gè)月禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　妊娠期前三個(gè)月禁用。 老人注意事項(xiàng)： 　　老年患者慎用。

　　本品為肝病治療用藥。藥理：已經(jīng)證實(shí)在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素能中和由毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì))、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒。　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個(gè)作用點(diǎn)和作用機(jī)制：由于其對(duì)自由基的捕獲能力，水飛薊素具抗過(guò)氧化活性。脂類(lèi)化合物過(guò)氧化的病理生理學(xué)過(guò)程(造成細(xì)胞膜的損壞)，可被水飛薊素打斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻(xiàn)是對(duì)肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解的細(xì)胞成分(例如轉(zhuǎn)氨酶)流失。　　水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)(如：α-鵝膏菌素)穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細(xì)胞中核酸糖小體RNA的合成，同時(shí)導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)(酶)的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過(guò)口服熊去氧膽酸后，通過(guò)抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識(shí)，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過(guò)親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無(wú)細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來(lái)相對(duì)地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來(lái)完成的。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過(guò)敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)肝功能異常。

　　熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 　　主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ—GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。 　　為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6～1O個(gè)月，做膽囊x射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監(jiān)測(cè))拍x射線照片。