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注射用苦參素
注射用苦參素

注射用苦參素

處方 醫(yī)保

通用名稱:注射用苦參素

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20040855

生產(chǎn)企業(yè): 青島國大生物制藥股份有限公司

功能主治:1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下,其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用苦參素
注射用苦參素
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
主要成分

本品主要成分為苦參素,其化學(xué)名稱為:氧化苦參堿。

阿德福韋酯。輔料為:玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

生產(chǎn)企業(yè)

青島國大生物制藥股份有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20040855

國藥準(zhǔn)字H20140073

說明
作用與功效

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下,其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療,每日1次,每次400-600mg。用于升高白細(xì)胞,每日2次,每次200mg。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲)對(duì)于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續(xù)用藥時(shí)間。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物等,至少每6個(gè)月1次。(其他用法用量請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)

副作用

對(duì)本品過敏者禁用,有嚴(yán)重血液,心,肝,腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠FDA妊娠毒性分類:C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對(duì)照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病,只有妊娠婦女潛在獲益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中,在紫銅暴露相當(dāng)于人類治療劑量的23倍(大鼠)和40倍(兔子)時(shí),未顯示胚胎毒性和致畸性。不過,當(dāng)靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋,暴露量相當(dāng)于人用劑量的38倍時(shí),可見胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結(jié))發(fā)生率增加。當(dāng)靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時(shí),未見這些不良生殖反應(yīng)。因動(dòng)物生殖研究不能總是預(yù)測(cè)人類的反應(yīng),只有在明確需要和細(xì)致考慮風(fēng)險(xiǎn)和獲益后,阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對(duì)HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數(shù)據(jù)。因此,應(yīng)使用適當(dāng)?shù)膵雰好庖咚幬镆员苊庑律鷥篐BV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物會(huì)經(jīng)乳汁分泌。而阿德福韋對(duì)哺乳期嬰兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)綜合考慮藥物對(duì)哺乳婦女的重要性,以確定或停止哺乳,或停止用藥。兒童用藥:本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

藥理作用

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平,對(duì)CCL4和一半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

注意事項(xiàng)

1對(duì)本品過敏者禁用,尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。2長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化,嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 避免與腎毒性藥物合用;3. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平;4. 避免過量飲酒;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

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