哈西奈德溶液

曲安奈德注射液

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)，16α，17-[（1-甲基亞乙基）雙（氧）]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

福元藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34020669

H20090854

本品用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

1.風(fēng)濕性、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；2.支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經(jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

外涂患處每日早晚各一次。

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。 3對(duì)皮膚病可于皮損部位或分?jǐn)?shù)個(gè)部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過(guò)30mg，每周總量不超過(guò)75mg,用前應(yīng)充分搖勻。

1;對(duì)該藥過(guò)敏者。2;由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)引起的原發(fā)性皮膚病變。3;潰瘍性病變。4;痤瘡、酒渣鼻。5;眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險(xiǎn)）。6;滲出性皮膚病。7;面部不宜應(yīng)用。

1本品不得用于活動(dòng)胃潰瘍、糖尿病、結(jié)核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些進(jìn)行性病毒感染、皰疹、風(fēng)疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發(fā)性血小板缺乏性紫癜。

兒童注意事項(xiàng)： 應(yīng)小面積，短期應(yīng)用，一旦消退迅速停藥或改用其它藥，一歲以?xún)?nèi)兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在人類(lèi)尚無(wú)局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄，哺乳期慎用。 老人注意事項(xiàng)： ?

藥效：1.抗炎作用：本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類(lèi)固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360，已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高β受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過(guò)激活腺苷環(huán)化酶使CAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少，結(jié)果使細(xì)胞中CAMP年濃度增高，同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無(wú)抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。2.對(duì)各類(lèi)細(xì)胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成，抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細(xì)胞粘附，降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細(xì)胞活性。3.抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低RNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對(duì)膠原的合成影響最大。4.免疫抑制作用：本品通過(guò)與細(xì)胞漿的皮質(zhì)類(lèi)固醇受體結(jié)合，發(fā)生一系列反應(yīng)，激活了細(xì)胞中"溶胞基因"的表達(dá)；它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。毒理：急性毒性試驗(yàn)，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg/kg，雄性小鼠LD50為35mg/kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg/kg；灌胃給藥從250~1500mg/kg未見(jiàn)動(dòng)物死亡。亞急性毒性試驗(yàn)，主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無(wú)研究，但口服未見(jiàn)用藥的人群致畸危險(xiǎn)高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥，發(fā)現(xiàn)對(duì)丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑制作用。

本品為合成的皮質(zhì)類(lèi)固醇，具有如下藥理作用： 1抗炎作用：其抗炎和變態(tài)反應(yīng)的作用強(qiáng)而持久。能減輕充血，降低毛細(xì)血管的通透性，抑制炎癥細(xì)胞（淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等）向炎癥部位移動(dòng)，阻止炎癥介質(zhì)如激肽類(lèi)、組織胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等發(fā)生反應(yīng)，抑制吞噬細(xì)胞的功能，穩(wěn)定溶酶體膜，阻止補(bǔ)體參與炎癥反應(yīng)，抑制炎癥后組織損傷的修復(fù)等。 2免疫抑制作用：本藥可影響免疫反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括可抑制巨噬細(xì)胞吞噬功能，降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆粒或細(xì)胞用作，可使淋巴細(xì)胞溶解，以致淋巴結(jié)、脾及胸腺中淋巴細(xì)胞耗竭。此作用對(duì)T細(xì)胞

1大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。2出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。3警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

1本品為混懸劑，嚴(yán)禁靜脈注射和椎管注射。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可能引起關(guān)節(jié)損害。 3本品作用強(qiáng)，故應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，防止濫用，才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。 4如長(zhǎng)期大量應(yīng)用一旦病情控制，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量，不宜驟停，以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不足癥狀。 5本品受凍后聚集成塊，故應(yīng)在不低于10℃的條件下保存。