哈西奈德溶液

苯磺貝他斯汀片

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)，16α，17-[（1-甲基亞乙基）雙（氧）]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。

苯磺貝他斯汀。

福元藥業(yè)股份有限公司

Mitsubishi Tanabe Pharma Facto

國藥準(zhǔn)字H34020669

國藥準(zhǔn)字J20150093

本品用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

用于過敏性鼻炎，蕁麻疹（濕疹，皮炎，皮膚瘙癢癥，癢疹，皮膚疾病），皮膚瘙癢。

外涂患處每日早晚各一次。

成人口服，每次10毫克，每日2次。根據(jù)年齡，癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

1;對該藥過敏者。2;由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。3;潰瘍性病變。4;痤瘡、酒渣鼻。5;眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險(xiǎn)）。6;滲出性皮膚病。7;面部不宜應(yīng)用。

1.尿量減少，水腫，心悸，呼吸困難，肢體麻木。2.改變白細(xì)胞計(jì)數(shù)，嗜睡，乏力，頭暈，口干，惡心，胃痛，胃部不適，腹瀉，煩躁，皮疹，高架AST，GOT升高，ALT升高，GPT升高，γ-GTP上升，尿哪里有潛血：其他副作用頻率：小于5％。3.嗜酸細(xì)胞增多，頭痛，沉重的頭部，口干，舌炎，嘔吐，腹部疼痛，腫脹，蕁麻疹，LDH升高，膽紅素升高，尿蛋白，尿糖。

兒童注意事項(xiàng)： 應(yīng)小面積，短期應(yīng)用，一旦消退迅速停藥或改用其它藥，一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在人類尚無局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄，哺乳期慎用。 老人注意事項(xiàng)： ?

藥效：1.抗炎作用：本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗(yàn)測定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360，已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高β受體對兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過激活腺苷環(huán)化酶使CAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少，結(jié)果使細(xì)胞中CAMP年濃度增高，同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。2.對各類細(xì)胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成，抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細(xì)胞粘附，降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細(xì)胞活性。3.抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低RNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。4.免疫抑制作用：本品通過與細(xì)胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合，發(fā)生一系列反應(yīng)，激活了細(xì)胞中"溶胞基因"的表達(dá)；它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。毒理：急性毒性試驗(yàn)，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg/kg，雄性小鼠LD50為35mg/kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg/kg；灌胃給藥從250~1500mg/kg未見動(dòng)物死亡。亞急性毒性試驗(yàn)，主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究，但口服未見用藥的人群致畸危險(xiǎn)高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥，發(fā)現(xiàn)對丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑制作用。

1大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。2出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。3警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

1．有腎功能障礙的患者應(yīng)慎重給藥，可能使本品的血中濃度上升，并可能持續(xù)維持高血藥濃度，因此應(yīng)從低劑量（例如1次量5毫克）開始慎重給藥，出現(xiàn)異常時(shí)采取適當(dāng)?shù)奶幹茫鐪p量，停藥等。2．重要的基本注意事項(xiàng)：①因可能引起困倦，服用坦亮（苯磺貝他斯汀片）的患者，在進(jìn)行汽車駕駛等伴有危險(xiǎn)的機(jī)械操作時(shí)，應(yīng)加以注意。②長期接受類固醇療法的患者，想通過本品的使用來減少類固醇劑量時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格管理緩慢進(jìn)行。③對季節(jié)性患者，應(yīng)考慮多發(fā)季節(jié)因素，最好在發(fā)病季節(jié)到來之前開始給藥，并持續(xù)到多發(fā)季節(jié)結(jié)束。④使用坦亮（苯磺貝他斯汀片）不見效果時(shí)，應(yīng)注意不要盲目長期服用。