復方乙酰水楊酸片

頭孢地尼膠囊

　　本品為復方制劑，其組份為：每片含乙酰水楊酸0.22g、非那西丁0.15g、咖啡因35mg。

本品主要成分為頭孢地尼。

吉林敖東集團大連藥業股份有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H21022122

國藥準字H20203295

水楊酸類鎮痛、消炎、解熱、抗風濕及抑制血小板聚集藥，臨床可用于下列情況。（1）鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用于感冒、流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛、發熱的病因，故需同時應用其他藥物參因治療。（2）消炎、抗風濕：為治療風濕熱的首選藥物，用藥后可解熱、減輕炎癥，使關節癥狀好轉，血沉下降，但不能去除風濕的基本病理改變，也不能預防心臟損害及其他合并癥。如已有明顯心肌炎，一般都主張先用腎上腺皮質激素，在風濕癥狀控制之后、停用激素之前，加用本品

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

　　口服：每次1～2片，每日3次，飯后服。兒童：解熱鎮痛：每(kg.次)10～15mg，每日3～4次。

口服。成人服用的常規劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡﹑癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

　　對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者，血友病、活動性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個月齡以下嬰兒禁用。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

兒童注意事項： 3個月齡以下嬰兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

　　為一復方解熱鎮痛藥。其中阿司匹林和非那西丁均具有解熱鎮痛作用，能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放，恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱鎮痛作用;阿司匹林還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮痛、抗炎和抗風濕作用，阿司匹林還有抑制血小板聚集作用。咖啡因為中樞神經興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應性，并有收縮腦血管，加強前兩藥緩解頭痛的效果。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為1500mg/kg;小鼠經口LD50為1100mg/kg。

1.休克：偶有休克發生，要嚴密觀察。當有不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時應停藥。·2.血液：偶有粒細胞減少、嗜酸性白細胞增多，當發現有上述異常時應停藥。此外，有報告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發生。· 3.肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。· 4.腎臟：偶有BUN升高。此外，有報告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當發現異常時，應停藥進行適當處理。· 5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報告。此外，偶有發生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細胞增多等的間質性肺炎、PIE癥候群等，當發現有上述異常時應停藥，進行適當處理，如給予腎上腺皮質激素等。·菌群失調：偶有口內炎、念珠菌癥。· 7.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等）和B族維生素缺乏癥（舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等）。· 8.過敏癥：當有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發燒等過敏癥狀出現時，應停藥并進行適當處理。· 9.其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

　　1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。2.有哮喘及其他過敏反應者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應慎用。3.長期大量應用時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。4.交叉過敏反應：對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性。5.對診斷的干擾：阿司匹林長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陽性;可干擾尿酮體試驗;當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受阿司匹林干擾;尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血時間處延長;肝功能試驗，當血藥濃度250μg/ml，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復正常;大劑量應用，尤其是血藥濃度300μg/ml時凝血酶原時間可延長;每天用量超過5g時血清膽固醇可降低;由于阿司匹林作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低;大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果;由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用： (1)對青霉素類抗生素有過敏史者； (2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者； (3)嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者（因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察）。 5.對臨床檢驗值的影響： (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。 (2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 6.其它注意事項： (1)與添加鐵的產品（如奶粉或腸營養劑）合用時，可能出現紅色糞便。 (2)可能出現紅色尿。