吲哚美辛腸溶片

硝酸咪康唑乳膏

本品主要成份為：吲哚美辛。其化學名稱為：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 分子式：C19H16CINO4 分子量：357.79

本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克。輔料為：聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、苯甲酸和純化水。

上海辛帕斯制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H31020148

國藥準字H61020001

用于①關節炎，可緩解疼痛和腫脹。②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

1、由皮真菌、酵母菌及其他真菌（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發性感染。2、有酵母菌（如念珠菌等）和格蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。

口服 1?成人常用量： ①?抗風濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應超過150mg； ②?鎮痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥； ③?退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過3次。 2?小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

1．皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2～5周）應繼續用藥10天，以防復發。 2．指（趾）甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后（約需2～3周）應繼續用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。 3．念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5克）擠入陰道深處，必須連續用2周。月經期內也可用藥。二次復發后再用仍然有效。

活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

已知對硝酸咪康唑或本品其他成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 14歲以下小兒一般不宜應用此藥，如必須應用時應密切觀察，以防止嚴重不良反應的發生。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續性肺動脈高壓，孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應。哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者易發生腎臟毒性，應慎用。

本品具有抗炎、解熱及鎮痛作用，其作用機理為通過對環氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經沖動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調節中樞，引起外周血管擴張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為12mg/kg；小鼠經口LD50為50mg/kg。

偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見血管神經性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑、骨盆痛（痙攣）、陰道刺激、陰道分泌物和給藥部位不適。

（1）交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。 （2）本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體， （3）本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 （4）下列情況應慎用：①本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；②因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。 （5）用藥期間應定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 （6）為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 （7）本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大，治療關節炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5.用于婦科疾病時：無性生活史的女性應在醫師指導下使用；用藥期間注意個人衛生，防止重復感染。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11.出現局部敏感或過敏反應，應立即停藥并及時咨詢醫生。 12.當性伴侶被感染時也應給予適當的治療。 13.本品為局部用藥不得口服。如被意外大量口服，如需要可適當采取適當的胃部排空措施。