吲哚美辛腸溶片

對(duì)乙酰氨基酚片

本品主要成份為：吲哚美辛。其化學(xué)名稱(chēng)為：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 分子式：C19H16CINO4 分子量：357.79

本品每片含主要成份對(duì)乙酰氨基酚0．5克。 【成份】 化學(xué)名：N-(4-羥基苯基)乙酰胺 分子式：C8H9NO2 分子量：151.16

上海辛帕斯制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H31020148

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020214

用于①關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

用于緩解輕中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、痛經(jīng)、牙痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

口服 1?成人常用量： ①?抗風(fēng)濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應(yīng)超過(guò)150mg； ②?鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥； ③?退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過(guò)3次。 2?小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

口服。成人一次1片，若持續(xù)高熱或疼痛，可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不得超過(guò)4片。

活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對(duì)本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過(guò)敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓，孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng)。哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過(guò)對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為12mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為50mg/kg。

（1）交叉過(guò)敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏性．由阿司匹林過(guò)敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 （2）本品解熱作用強(qiáng)，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體， （3）本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r(shí)間延長(zhǎng)，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 （4）下列情況應(yīng)慎用：①本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；②因本品可使出血時(shí)間延長(zhǎng)．加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。 （5）用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個(gè)案報(bào)道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查。 （6）為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 （7）本品不能控制疾病過(guò)程的進(jìn)展，故必須同時(shí)應(yīng)用能使疾病過(guò)程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無(wú)效時(shí)才考慮應(yīng)用。

1、本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱，連續(xù)使用不得超過(guò)3天，用于止痛不得超過(guò)5天，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林過(guò)敏者，一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，但有報(bào)告，在因阿司匹林過(guò)敏而發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣。3、不能同時(shí)服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑。4、對(duì)孕婦應(yīng)考慮可能對(duì)胎兒造成的不良影響而慎用。5、肝腎功能不全者應(yīng)慎用。6.勿過(guò)量服藥，如服藥過(guò)量或有嚴(yán)重不艮反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。7、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。