酚美愈偽麻口服溶液

氟康唑膠囊

本品為復方制劑，其組分為每20毫升內含：對乙酰氨基酚500毫克鹽酸偽麻黃堿60毫克氫溴酸右美沙芬30毫克愈創木酚甘油醚200毫克

氟康唑。

中美上海施貴寶制藥有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H19990194

國藥準字H20064173

適用于治療和減輕感冒、氣管炎、支氣管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、發熱、頭痛、咽痛、周身四肢酸痛等癥狀。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：

口服。用量杯量取。成人及12歲以上兒童每次20毫升，每4~6小時可重復用藥，每24小時不得超過4次，用藥不超過7天(或遵醫囑)。6~12歲兒童用量減半，用藥不超過5天或遵醫囑。6歲以下兒童不宜服用本品。

本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。 成人用藥： 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續6～8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續10~12周。 3.口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續7~14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續14~30天。 對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。 5.為預防惡性腫瘤患者發生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2~4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2~4周，頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬：每周150mg一次，療程2~4個月，視病情可適當延長療程。 8.著色真菌病：每日400至600mg，療程4－6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。

對本品成分過敏者、嚴重冠狀動脈疾患或嚴重高血壓者、妊娠3個月內婦女及有精神病史者禁用

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

本品中氫溴酸右美沙芬通過抑制延髓咳嗽中樞起作用,其鎮咳作用與可待因相等或稍強,但無成癮性；愈創木酚甘油醚能刺激支氣管粘膜,引起支氣管粘液分泌增加,降低痰液黏度,使痰液容易咳出；鹽酸偽麻黃堿可選擇性收縮鼻咽部粘膜血管,消除鼻塞,流涕癥狀；對乙酰氨基酚可通過抑制下丘腦前列腺素的合成而起到解熱,鎮痛作用。

患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學參數改變及肝功能異常。

不得超量服用本品。超量服用會出現頭暈、失眠及神經質癥狀。6歲以下兒童不宜服用本品。對麻黃堿藥理作用敏感者、老年患者、心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、青光眼、哮喘與肺氣腫等肺部疾病引起呼吸困難患者、前列腺肥大伴排尿困難患者及精神抑郁癥患者不宜服用本品。避免同時服用降壓藥、抗抑郁藥物、單胺氧化酶抑制劑以及飲酒。不得與其他含有本品成分的藥物同時服用。妊振及哺乳期婦女不宜服用本品，或遵醫囑。如服藥后發熱仍持續3天以上，咳嗽持續7天以上，應及時請醫生診治。將本品放置于遠離兒童可接觸的地方。

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 3.治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發。 6.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。