尼美舒利干混懸劑

阿酚咖片

本品主要成份為尼美舒利，其化學名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

本品為復方制劑，其組分為：阿司匹林、對乙酰氨基酚和咖啡因。

重慶華邦制藥有限公司

成都國嘉聯合制藥有限公司

國藥準字H20000381

國藥準字H20031294

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

用于緩解感冒或流感引起的發熱、頭痛、肌肉痛、神經痛、流涕、打噴嚏等。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。

用于治療偏頭痛時，成人每日一次，每次2片，每日用量不超過2片。用于治療感冒和鼻竇炎引起的發熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如牙痛、關節炎痛、肌肉痛、痛經，成人及十二歲以上青少年每6小時服用一次，每日2片，每日用量不超過8片。

1對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

對任何非甾體類解熱鎮痛藥有過敏史者禁用?；加邢⑽笣儭⑽缸茻?、胃部不適、胃痛、胃出血者禁用。

兒童注意事項： 未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無實驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用；尚未證實尼美舒利是否通過母乳排泄，不推薦哺乳期婦女應用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量可根據情況適當減少。

兒童注意事項： 兒童和青少年患水痘和流感后禁用本品，否則可能導致由阿司匹林誘發的Reyes綜合征。18歲以下患者服用本品以治療偏頭痛時請咨詢醫生。12歲以下患者服用本品以緩解輕度的持續性隱痛以及頭痛、鼻竇炎、感冒、肌肉痛、經前與經期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和輕度關節炎痛時請咨詢醫生。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦，尤其是臨產前三個月的孕婦或哺乳期婦女請慎用，服用本品前應咨詢醫生。 老人注意事項： 50歲以后第一次發作偏頭痛的患者，服用本品前請咨詢醫生。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

藥理作用：對乙酰氨基酚有解熱鎮痛作用，解熱作用類似阿司匹林，但鎮痛作用較弱。對血小板及凝血機制無影響?？赡芡ㄟ^抑制中樞神經系統中前列腺素的合成以及阻斷痛覺神經末梢的沖動(可能與抑制前列腺素或其它能使痛覺受體敏感的物質，如5-羥色胺、緩激肽等的合成有關)而產生鎮痛作用，可能通過作用于下丘腦體溫調節中樞產生血管擴張、出汗與散熱而起作用，也可能與下丘腦的前列腺素合成受到抑制有關

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮痛藥物。不推薦聯合應用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀，本品在治療期間內的任何時間均有可能導致患者出現消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現消化道出血或潰瘍，應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結腸炎或克隆氏病在內的消化道疾病的患者，應謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。對腎功能損害或心功能不全的患者應謹慎使用本品，因為本品可能導致腎功能損害。一旦發生腎功能損害，應終止本品的治療。由于本品可影響血小板的功能，因此對于伴有出血傾向的患者應謹慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預防心血管事件方面的替代品。非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細菌感染引起的發熱。本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進行不孕原因檢查的女性患者，應考慮終止使用本品。尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內容根據美國FDA報道：針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的任何其他征象時，應停用本品?！緝和盟帯拷?2歲以下兒童使用。

1.本品請放置在兒童不易接觸的地方。2.用于解熱服用3日或止痛服用10日仍未見癥狀緩解或消失，應及時就醫。3.飲酒前后不可服本品，因可損傷胃粘膜屏障而致出血。4.本品在推薦劑量含有大約一杯咖啡中的咖啡因。由于過多的咖啡因可導致神經過敏、易激惹、失眠以及偶爾出現心跳過快。5.若出現過敏反應，請立即停藥并及時就醫。6.若偏頭痛不緩解或首次服藥后癥狀加重，應停藥并及時就醫。7.若出現新的和意料之外的癥狀時，應停藥并及時就醫。8.若出現耳鳴或聽力喪失，應停藥并及時就醫。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，尤其是臨產前三個月的孕婦或哺乳期婦女請慎用，服用本品前應咨詢醫生。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。