復(fù)方氨酚甲麻口服液

三維康(氟康唑膠囊)

本品為復(fù)方制劑，其組分為每ml含對(duì)乙酰氨基酚11.25mg，氫溴酸右美沙芬0.6mg，馬來(lái)酸氯苯那敏93.75μg，鹽酸甲基麻黃堿0.9375mg，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀2.5mg，核黃素磷酸鈉33μg，無(wú)水咖啡因1.0mg。

氟康唑

北京韓美藥品有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041395

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970248

緩解感冒早期的諸癥狀，如流涕、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、惡寒、發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛等。

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：

口服，每日4次。成人用量：口服，每日4次，每次18ml。

本品的血漿消除半衰期長(zhǎng)，因而治療陰道念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時(shí)，每日亦只需給藥一次，而給藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒?yàn)室檢查提示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。 成人用藥： 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據(jù)臨床反應(yīng)，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應(yīng)而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定，但對(duì)隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后，再持續(xù)6～8周。為預(yù)防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā)，在患者完成一個(gè)療程的基本治療后，可繼續(xù)給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續(xù)10~12周。 3.口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)7~14天。免疫功能嚴(yán)重受損者，可根據(jù)需要延長(zhǎng)療程。對(duì)與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14天，同時(shí)在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14~30天。 對(duì)上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。 5.為預(yù)防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染，在患者接受化療或放療時(shí)，可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌病：對(duì)手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2~4周；但足癬的療程可延長(zhǎng)至6周；對(duì)花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2~4周，頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬：每周150mg一次，療程2~4個(gè)月，視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。 8.著色真菌病：每日400至600mg，療程4－6個(gè)月，視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。有研究資料報(bào)告，每日最高劑量可增至800mg。

1.對(duì)本品所含成分有過(guò)敏反應(yīng)者禁用；　　 2.服用本品或其它含有相同成分的抗感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥發(fā)生過(guò)哮喘的患者禁用。

對(duì)氟康唑或其他三唑類藥物過(guò)敏的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 本品含有甲基麻黃堿，高齡患者服藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。

本品中對(duì)乙酰氨基酚口服后自胃腸道吸收迅速而完全，吸收后在體液中分布均勻，90%～95%在肝臟代謝，主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄;馬來(lái)酸氯苯那敏口服經(jīng)胃腸吸收較慢，生物利用度約為25%～50%，蛋白結(jié)合率72%，口服后15～60分鐘起效，主要經(jīng)肝代謝，代謝產(chǎn)物和未代謝的藥物主要經(jīng)腎排出;氫溴酸右美沙芬服藥后半小時(shí)起效，作用持續(xù)6小時(shí)，在肝臟代謝，血漿中右啡烷低，主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產(chǎn)物，由腎臟排泄，包括原形物和脫甲基代謝產(chǎn)物等。

患者對(duì)本品一般能很好耐受，最常見(jiàn)的副反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過(guò)程中，可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常。

1.服藥過(guò)程中避免進(jìn)行汽車及機(jī)械類的運(yùn)轉(zhuǎn)操作，不得長(zhǎng)期服用。 2.若癥狀持續(xù)五天，請(qǐng)及時(shí)停藥并咨詢醫(yī)生。 3.有偶爾發(fā)生下述癥狀的報(bào)道，此時(shí)應(yīng)停藥并遵醫(yī)囑：①服用本品后立即出現(xiàn)蕁麻疹、浮腫（喉頭、眼瞼、口唇等）、胸悶，同時(shí)出現(xiàn)面色蒼白、手足發(fā)涼、出冷汗、氣短等癥狀時(shí)；②伴高熱，在全身皮膚、口及眼的粘膜部位出現(xiàn)皮疹、皮膚發(fā)紅、燒傷樣水泡等癥狀時(shí)；③發(fā)生哮喘時(shí)。 4.下列患者服藥請(qǐng)遵醫(yī)囑：①本人或家族成員有過(guò)敏體質(zhì)時(shí)；②肝、腎、甲狀腺疾病，糖尿病及高血壓患者，體虛者，高熱患者；③心臟病患者，高齡者；④孕婦或有

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無(wú)指征預(yù)防用藥。 3.治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴(yán)密觀察，在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。 5.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 6.接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因?yàn)?小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。