阿司匹林腸溶片

熱毒寧注射液

阿司匹林。化學名稱：2—(乙酰氧基)苯甲酸，分子式：C9H8O4分子量：180.2

青蒿，金銀花，梔子。

成都第一藥業有限公司

江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

國藥準字H51022806

國藥準字Z20050217

抑制血小板聚成，防止血栓形成，治療和預防短暫腦缺血發作、腦血栓、冠心病、心肌梗塞、偏頭疼、人工心臟瓣膜，動靜脈漏和其他手術后的血栓形成，血栓閉塞性脈管炎等。

清熱解毒、疏風解表、利濕化濁、涼血止血；主治外感風熱所致感冒、咳嗽、咽喉腫痛、頭痛、發熱、鼻塞、流涕、咳痰、口干、咽痛等癥。

口服。4～8歲兒童，一次0.5片；8～14歲兒童，一次1片；14歲以上兒童及成人，一次1～2片；若持續發熱或疼痛，可間隔4~6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。

靜脈滴注。 1.成人劑量：一次20毫升，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250毫升稀釋后使用，滴速為每分鐘30～60滴，一日1次。上呼吸道感染患者療程為三日，急性氣管一支氣管炎患者療程為五日；或遵醫囑。 2.兒童劑量： 3～5歲，最高劑量不超過10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50～100mI稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30--40滴，一日1次； 6～10歲，一次10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液l00--200毫升稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30～60滴，一日1次

1、對本品過敏者禁用；2、下列情況應禁用：①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板減少癥；③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

1.對本品過敏者禁用。 2.有藥物過敏史者慎用。

兒童注意事項： 小兒患者，尤其有發熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品，可能與發生瑞氏綜合征（Reye'ssyndrome）有關，中國尚不多見。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經系統、內臟和骨骼的發育不全。在人類也有報道在應用本品后發生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長，有增加過期產綜合征及產前出血的危險。在妊娠的最后2周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道，在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發生率（可能由于動脈導管閉鎖、產前出血或體重過低）。但是應用一般治療劑量尚未發現上述不良反應。本品可在乳汗中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達173～483μg/ml。故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應。 老人注意事項： 老年患者由于腎功能下降服用本品易出現毒性反應。

妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚未有孕婦使用的臨床研究資料。

①鎮痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮痛藥。但不能排除中樞鎮痛（可能作用于下視丘）的可能性；②抗炎作用：確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關；③解熱作用；可能通過作用于下視丘體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關；④抗風濕作用：本品抗風濕的機制，除解熱、鎮痛作用外，主要在于抗炎作用；⑤抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。

1.藥理學試驗表明： 本品對2，4--硝基苯酚、大腸桿菌引起大鼠發熱以及三聯疫苗引起家兔發熱有解熱作用：可延長流感病毒感染小鼠的平均存活時間，對流感病毒感染小鼠的肺指數有一定降低作用;對金黃色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹;可提高小鼠血清碳粒廓清指數，提高血清溶血素水平，增強羊紅細胞致小鼠遲發型超敏反應：可抑制醋酸所致小鼠扭體疼痛反應。 2.毒理學試驗表明： 大鼠腹腔注射本品5.2g.17.3g.41.6g生藥/kg/天，連續28天，可見各給藥組GRAN下降，高劑量組大鼠的脾臟系數增大，T-BIL升高;Beagle犬靜脈注射本品3.5g、17.4g、30.45g生藥/kg/天，連續28天。結果提示，高劑量組犬肝臟有輕度損害，推注速度過快可引起心電圖缺血性改變(S-T段明顯升高與T波融合)。另外，本品推注速度過快易引起流涎、嘔吐等反應。

（1）交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。（2）對診斷的干擾：1）期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性；2）可干擾尿酮體試驗；3）當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；4）用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾；5）尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量（〈150mg/日〉引起出血的報道；7）肝功能試驗，當血藥濃度〉250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復政黨；8）大劑量應用，尤其是血藥濃度〉300μg/ml時凝血酶原時間可延長；9）每天用量超過5g血清膽固醇低；10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；11）大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素（T4）及三碘甲狀腺素（T3）可得較低結果；12）由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗）（3）下列情況應慎用：1）有哮喘及其他過敏性反應時；2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）；3）痛風（本品可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時可能引起尿酸滯留）；4）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應；5）心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫；6）腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險；7）血小板減少者。（4）長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

1.本品不宜與其它藥物在同一容器內混合使用，與青霉素類、氨基甙類和大環內酯類等藥物配伍使用時可產生混濁或沉淀。 2.I臨床試驗曾有給藥后實驗室檢查血T-BIL、D-BIL增高，與藥物可能相關，用藥后請定期檢測血T-BIL、D-BIL。 3.既往有溶血（血膽紅素輕度增高或尿膽原陽性者）現象發生者慎用。 4.溶液配制濃度不低于1：4（藥液：溶媒）。 5.本品是純中藥制劑，保存不當可能影響產品質量，使用前請認真檢查，如發現本品出現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者，均不能使用。如經5%葡萄糖注射液或09%氯