熊去氧膽酸軟膠囊

馬洛替酯緩釋片

主要組成成分：本品主要成份為熊去氧膽酸。

馬洛替酯

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

亞寶藥業集團股份有限公司

注冊證號H20130432

國藥準字H20020689

1.固醇性膽囊結石 - 必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結核并發的低蛋白血癥。

1.固醇性膽囊結石和膽汁郁積性肝病，按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg，一日一次。即:(詳見說明書表格)溶石治療:一般需6~24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用。治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次二粒(200mg)，一日一次，一般服用10~14天， 遵從醫囑決定是否繼續服藥。

口服。一日2次，每次2片.

1.胃腸道：有時會出現腹瀉、惡心、罕見有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。 2.過敏反應：有時會出現過敏癥狀，如瘙癢、皮診等。 3.其它：有時會出現疲倦、頭暈。 4.治療膽結石期間可能發生膽結石鈣化。極少病例出現風疹及稀便。 5.治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，偶見肝硬化失代償情形，停止治療后恢復。 6.在治療原發性膽汁肝硬化時，極少病例可發生嚴重的右上腹疼痛。

黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：可以使用。老年用藥：老年患者慎用。

兒童注意事項： 小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 因高齡患者生理機能低下，故應遵醫囑，減量給藥。

據國外文獻報道： 藥理作用：作用于肝細胞，具有促進RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發揮蛋白質的代謝改善作用，能使本品改善肝功能同時抑制肝纖維化進程。 毒理作用： 大鼠連續口服52周，100～300mg/kg可引起紅細胞減少、肝重增加；狗口服52周，100～500mg/kg可引起嘔吐、肝重增加、脾含鐵血紅素沉著等。 給大鼠口服馬洛替酯320mg/kg，在妊娠前、妊娠初期可見母體體重增加受到抑制、胎兒骨化輕度延遲；在圍產期和哺乳期，可見母體及新生兒體重增加受到抑制。 抗原性試驗、誘變試驗及一般藥理試驗中均未見異常。

1.使用中注意以下事項： 1)遵循醫生或藥師的建議用藥。 2)主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。 3)為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6-10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。 2.下列患者謹慎用藥： 1)患有嚴重胰腺疾病 2)消化性潰瘍 3)膽道有結石

1.血清氨基轉移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用； 2.服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現象，因此服藥后應定期進行肝功能檢查，特別是在服藥后的二、四、六周必須進行檢查。