丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

硫酸特布他林片

丙酸氟替卡松。

活性成份：硫酸特布他林。

Glaxo Wellcome SA

阿斯利康制藥有限公司

注冊證號H20130189

國藥準字H32022694

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

平喘藥。用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其他肺部疾病引起的支氣管痙攣。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

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不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

不良反應的程度取決于劑量和給藥途徑，從小劑量逐漸加至治療量常能減少不良反應。 報告的有震顫、頭痛、惡心、強直性痙攣、心動過速和心悸，這些均為擬交感胺類藥的作用特點。這些不良反應若出現，大多數在開始用藥1-2周內自然消失。 可能會發生皮疹和蕁麻疹不良反應。亦發現過睡眠失調和行為失調，如易激動、多動、坐立不安等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對人或動物未見致畸作用，但建議在懷孕前的三個月內慎用。 2.特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。 3.因可松弛子宮平滑肌，所以可抑制孕婦的子宮活動能力及分娩，應慎用。 兒童用藥：見 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品是一種腎上腺素能激動劑。可選擇性激動2-受體，而舒張支氣管平滑肌、抑制內源性致痙攣物質的釋放及內源性介質引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛上皮廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

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