水飛薊素膠囊

注射用甘草酸二銨

水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。

　　主要成分：甘草酸二銨，化學名：20β羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽

MADAUS GmbH

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

注冊證號H20181067

國藥準字H20051375

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

本品適用于伴有谷丙轉氨酶升高的慢性遷延性肝炎和慢性活動性肝炎的治療。

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

　　靜脈滴注，一次150mg，用10%葡萄糖注射液250ml溶解稀釋后緩慢滴注，一日1次。

個別病人使用時發生輕度腹瀉。

　　嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發現的毒性物質）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經遭受損傷的肝細胞內，水飛薊素刺激蛋白質的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分（例如轉氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導致結構和功能蛋白質（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

　　本品具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明，小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳糖引起的血清谷丙轉氨酶及谷草轉氨酶升高。還能明顯減輕D-氨基半乳糖對肝臟的形態損傷和改善免疫因子對肝臟形態的慢性損傷。

藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應咨詢醫師。此藥不適用于治療急性中毒。

　　1本品未經稀釋不得進行注射;高滲溶液應緩慢注射。 　　2治療過程中，如有條件應定期監測血壓和血清鉀、鈉濃度。 　　3在治療過程中如出現皮疹、高血壓血鈉滯留、低血鉀等情況，應停藥或適當減量。 　　4血糖增高患者應在醫生監護下使用。