蓋瑞寧(注射用鮭降鈣素)

苯磺酸氨氯地平片

?本品活性成份為鮭降鈣素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

青島國大生物制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20020649

國藥準字H10950224

1、禁用或不能使用常規雌激素與鈣制劑聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、加入注射用水中，皮下或肌肉注射，需在醫生指導下用藥。 2、骨質疏松癥：每日一次，依據病癥的嚴重程度，每次10-20μg或隔日20μg，為防止骨質進行性丟失，應根據個體需要，適量攝人鈣和維生素D。 3、高鈣血癥：每日每千克體重1-2μg，一次或分兩次皮下或肌肉注射，治療應根據病人的臨床和生物化學反應進行調整，如果注射的劑量超過2ml，應采取多個部位注射。 4、變形性骨炎：每日或隔日20μg。 5、痛性神經營養不良癥：早期診斷是重要的，而且，一旦確診，應盡早治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續2—4周；然后每周三次，每次20μg，維持6周以上；這取決于病人的反應。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對降鈣素過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1、可以出現惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發熱感。這些不良反應與劑量有關，靜脈注射比肌內注射或皮下注射給藥更常見。 2、罕見的多尿和寒戰已有報告。在罕見的病例中，給予本品可導致過敏反應，包括注射部位的局部反應或全身性皮膚反應。據報道個別的過敏反應可導致心動過速、低血壓和虛脫。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：（50單位/支）用T.B針筒取0.2ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。 2、長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標和腎功能。 3、治療過程中如出現耳鳴、眩暈、哮喘應停用。 4、變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應根據血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 6、兒童用藥：兒童使用本品的安全性資料尚確定，故不推薦兒童使用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：大劑量作短期治療時，少數病人易引起繼發性甲狀旁腺功能低下。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。