達體朗(噻奈普汀鈉片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為噻奈普汀鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

施維雅(天津)制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20033738

國藥準字H10950224

本品用于抑郁發作（即典型性）。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、推薦劑量：每日三次，一次一片（含噻奈普汀鈉12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。——對于慢性酒精中毒病人，無論是否存在肝硬化，均無必要改變劑量。 2、對于超過70歲的病人，和存在腎功能不全的病人，劑量應限制在每日二片，或遵醫囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品或本品中任何成分過敏者。 2、未滿15歲的兒童。 3、與MAOI（單胺氧化酶抑制劑）類藥物合用。 4、在開始噻奈普汀治療前，必須停用MAOI類藥物二周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人，只需停服噻奈普汀24小時。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

罕見，一般并不嚴重： 1、上腹疼痛，腹痛，口干，厭食，惡心，嘔吐，便秘，脹氣。 2、失眠，嗜睡，惡夢，虛弱。 3、心動過速，期外收縮，心前區疼痛。 4、眩暈，頭痛，暈厥，震顫，顏面潮紅。 5、呼吸不暢，喉部堵塞感。 6、肌痛，背痛等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、帶有遺傳性自殺傾向的抑郁癥病人服用本藥時必須密切監護，特別是在治療伊始。如需進行全身麻醉，應告知麻醉師病人正在服用本藥，并在手術前24或48小時停藥。需進行急診手術時，可不必有停藥期，需進行術前監測。與所有治療精神疾病藥物相同，如中斷治療，需逐漸減少劑量，時間為7至14天以上。對駕車或操縱機器能力的影響部分病人會出現警覺力下降。因此，司機或機器操縱者需注意服用本藥時易出現嗜睡的危險。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期：在動物，研究發現本藥對生殖功能無不良影響，僅有極少量的藥物通過胎盤，未見胎兒體內蓄積作用。因在人類尚無有關的臨床研究資料，可能發生的危險尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 （2）哺乳期：三環類抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 3、藥物過量：立即停藥并密切監護病人。洗胃；心肺，代謝和腎功能監測；根據臨床表現對癥治療，特別注意通氣，糾正代謝紊亂和腎功能障礙。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。