重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子外用溶液

地奈德乳膏

本品主要成份為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，系由含有高效表達(dá)牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵，分離和高純化后制成。

地奈德，其化學(xué)名稱為:11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

珠海億勝生物制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S10980077

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060725

促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷創(chuàng)面（包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面）、慢性創(chuàng)面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮區(qū)創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。

適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

直接噴于傷患處覆以適當(dāng)大小的消毒紗布，充分均勻噴濕紗布（以藥液不溢出為準(zhǔn)），適當(dāng)...

均勻涂搽于患處，每日2～4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療，若發(fā)生感染則應(yīng)結(jié)束封包，并使用適當(dāng)抗菌藥物治療。

未見不良反應(yīng)。

對(duì)外用皮質(zhì)激素或本品中含有的其他成份過敏的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童由于體表面積和體重的比值比成人更大，所以使用外用皮質(zhì)激素治療時(shí)發(fā)生下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸(HPA)抑制和Cushing's綜合征的機(jī)率更大。兒童外用此類藥品時(shí)應(yīng)在有效前提下選擇最低的劑量，長(zhǎng)期使用此類藥品可導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無充分的人體試驗(yàn)考察外用皮質(zhì)激素的致畸效應(yīng)，因此，孕婦應(yīng)允分權(quán)衡利弊后慎用本品。孕婦不應(yīng)大劑量，大面積長(zhǎng)期使用此類藥品。 尚不知外用皮質(zhì)激素是否泌入乳汁，但幾乎小可能對(duì)嬰兒造成不良影響，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

重組牛堿性成纖維細(xì)胞成長(zhǎng)因子（rb-bFGF），是一種多功能細(xì)胞生長(zhǎng)因子，對(duì)來源于中胚層和外胚層的細(xì)胞（如上皮細(xì)胞、真皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞等）具有促進(jìn)修復(fù)和再生的作用。實(shí)驗(yàn)表明，本品促進(jìn)毛細(xì)血管再生，改善局部血液循環(huán)，加速創(chuàng)面的愈合，從而主動(dòng)促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)，全面提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量。

本品為糖皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現(xiàn);具有防止或抑制細(xì)胞免疫反應(yīng)、抑制初次免疫應(yīng)答的免疫抑制作用。

1.本品為無菌包裝，用后請(qǐng)立即蓋上噴蓋，操作過程中，盡量保持無污染。

在部分患者中外用皮質(zhì)激素的系統(tǒng)吸收可導(dǎo)致下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸（HPA）功能可逆性的抑制，Cushings綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強(qiáng)的皮質(zhì)類固醇激素、大面積、長(zhǎng)時(shí)間使用皮質(zhì)類固醇激素治療或采用封包治療的患者，應(yīng)定期檢測(cè)尿游離皮質(zhì)醇或ACTH釋放試驗(yàn)來評(píng)估藥物對(duì)HPA軸的抑制作用。如果出現(xiàn)HPA軸的抑制則應(yīng)考慮停藥，減少給藥次數(shù)或換用作用較弱的皮質(zhì)類固醇。兒童使用外用皮質(zhì)激素的吸收率更高，故系統(tǒng)毒性的發(fā)生率更大。 HPA軸功能通常在停藥后可較快地完全恢復(fù)正常。少數(shù)情況下，可發(fā)生停藥反應(yīng)，此時(shí)需