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中基醫(yī)學(xué)親子鑒定咨詢(xún)中心
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維生素E乳
通用名稱(chēng)：維生素E乳
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11022228
生產(chǎn)企業(yè)： 北京雙吉制藥有限公司
功能主治：用于皮膚干燥及因季節(jié)變化所引起的皮膚瘙癢癥。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品每瓶含維生素E 0.85g（85ml/瓶），輔料為甘油、乙醇、平平加0、聚山梨酯80、司盤(pán)80。 |
氟芬那酸丁酯。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
北京雙吉制藥有限公司 |
沈陽(yáng)抗生素廠 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H11022228 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于皮膚干燥及因季節(jié)變化所引起的皮膚瘙癢癥。 |
本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。 |
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| 用法用量 |
外用。取本品適量涂于皮膚干燥及瘙癢處。若洗澡后未完全干燥時(shí)涂用效果更佳。 |
外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。 |
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| 副作用 |
偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感，或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。 |
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
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兒童注意事項(xiàng)： 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。 |
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| 藥理作用 |
重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.本品僅供外用，切勿口服。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 |
1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。 |
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