硝酸咪康唑散

酮康唑片

本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克，輔料為滑石粉、微粉硅膠和氧化鋅。

主要化學成分為酮康唑 化學名稱1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

西安楊森制藥有限公司

永信藥品工業(昆山)有限公司

國藥準字H10930213

國藥準字H20058170

用于真菌與酵母菌引起的指(趾)間癬與腹股溝癬，尿布疹，撒于鞋襪可預防足癬。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。胃腸道酵母菌感染。應用局部治療無效的慢性、復發性陰道念珠菌病。用于預防治療因免疫機能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發真菌感染的患者。本品對中樞神經系統穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。

外用，撒布在洗凈的患處。早晚各1次；若與乳膏劑聯合用藥，每日分別各1次。撒于鞋襪可一日1次，一般療程2～6周。在癥狀消失后，應繼續用藥一周，以防復發。

本品須在醫生指導下使用。成人：深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。皮膚感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），與飯同服。必要時，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。陰道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），與飯同服。兒童：深部真菌感染：口服，每日每公斤體重4～8mg。皮膚感染：體重小于15公斤的兒童，每日3次，一次20mg；體重15～30公斤的兒童，每日1次，一次1/2片，或遵醫囑。體重30公斤以上的兒童，同成人。免疫缺陷病人的預防性治療：成人：每日2片（400mg）。兒童：每日每公斤體重4～8mg。

偶見皮膚過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見血管神經性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑和給藥部位不適。

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對本品過敏的患者。

兒童注意事項： 本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕婦尚無研究資料，因此，在孕期不應使用本品，除非可能的利益大于對胎兒潛在的危險。 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者慎用。

咪康唑喹為廣譜抗真菌藥，其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。

酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮膚真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲霉菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

1.避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 9.出現敏感或過敏反應，應立即停藥并及時咨詢醫生。 10.應注意衛生，控制感染及重復感染因素。 11.本品含有滑石粉，其良好的吸濕性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止氣管刺激。特別是用于嬰兒和兒童治療時，小心使用本品以防止兒童吸入。 12.本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當的胃排空措施。如意外大量吸入本品，可能引起氣管堵塞。使用支持療法和供養的方法治療呼吸暫停。如果呼吸抑制，應考慮氣管插管，去除堵塞的物質，以及輔助呼吸。 13.本品局部給藥的系統吸收很少（生物利用度小于1%），盡管尚無證據表明咪康唑在動物中有胚胎毒性或致畸性，應權衡妊娠期婦女用藥預期的治療獲益和潛在危害。 14.局部咪康唑給藥的系統吸收很少，并且

服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害的藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等癥狀。需服用本品2周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進行肝功復查。如出現上述肝損害癥狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。對每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發現本品會降低可的松對促皮質激素刺激的反應。因此對腎上腺功能不全的患者，以及對于長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的患者，都應監測他們的腎上腺功能。