硝酸咪康唑散

酮康唑膠囊

本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克，輔料為滑石粉、微粉硅膠和氧化鋅。

主要化學(xué)成分為酮康唑：1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

西安楊森制藥有限公司

武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930213

國(guó)藥準(zhǔn)字H19993303

用于真菌與酵母菌引起的指(趾)間癬與腹股溝癬，尿布疹，撒于鞋襪可預(yù)防足癬。

本品適用于下列系統(tǒng)性真菌感染的治療：1.念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無(wú)效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。2.皮炎芽生菌病。3.球孢子菌病。4.組織胞漿菌病。5.著色真菌病。6.副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發(fā)癬，當(dāng)局部治療或口服灰黃霉素?zé)o效，或難以接受灰黃霉素治療的嚴(yán)重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。

外用，撒布在洗凈的患處。早晚各1次；若與乳膏劑聯(lián)合用藥，每日分別各1次。撒于鞋襪可一日1次，一般療程2～6周。在癥狀消失后，應(yīng)繼續(xù)用藥一周，以防復(fù)發(fā)。

口服成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。

偶見(jiàn)皮膚過(guò)敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見(jiàn)血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑和給藥部位不適。

對(duì)本品過(guò)敏者、急慢性肝病患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品在小兒中的應(yīng)用缺乏系統(tǒng)的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應(yīng)用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用時(shí)，需權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可透過(guò)血胎盤屏障。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可致畸，如發(fā)生大鼠的并指、少指（趾）及難產(chǎn)等。美國(guó)FDA資料表明，該藥在孕婦中應(yīng)用屬C類，即動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究有毒性，對(duì)人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應(yīng)避免應(yīng)用。 本品可分泌至乳汁中。在人類應(yīng)用本品尚未證實(shí)有問(wèn)題存在，但本品可使新生兒發(fā)生核黃疸的可能性增加，哺乳期婦女有指征應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

咪康唑喹為廣譜抗真菌藥，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過(guò)程，對(duì)皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對(duì)某些革蘭陽(yáng)性球菌也有一定療效。

1藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對(duì)深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對(duì)毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對(duì)曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過(guò)干擾細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過(guò)氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過(guò)氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞死。對(duì)白念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過(guò)程。 2毒理：動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

1.避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9.出現(xiàn)敏感或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并及時(shí)咨詢醫(yī)生。 10.應(yīng)注意衛(wèi)生，控制感染及重復(fù)感染因素。 11.本品含有滑石粉，其良好的吸濕性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止氣管刺激。特別是用于嬰兒和兒童治療時(shí)，小心使用本品以防止兒童吸入。 12.本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當(dāng)?shù)奈概趴沾胧Ｈ缫馔獯罅课氡酒罚赡芤饸夤芏氯Ｊ褂弥С织煼ê凸B(yǎng)的方法治療呼吸暫停。如果呼吸抑制，應(yīng)考慮氣管插管，去除堵塞的物質(zhì)，以及輔助呼吸。 13.本品局部給藥的系統(tǒng)吸收很少（生物利用度小于1%），盡管尚無(wú)證據(jù)表明咪康唑在動(dòng)物中有胚胎毒性或致畸性，應(yīng)權(quán)衡妊娠期婦女用藥預(yù)期的治療獲益和潛在危害。 14.局部咪康唑給藥的系統(tǒng)吸收很少，并且

1.下列情況應(yīng)慎用：1胃酸缺乏（可能引起本品的吸收減少）。2酒精中毒或肝功能損害（本品可致肝毒性）。 2.治療前及治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。血清氨基轉(zhuǎn)移酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶值持續(xù)升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時(shí)均應(yīng)中止酮康唑的治療。 3.如同時(shí)應(yīng)用西咪替丁或呋喃硫胺，應(yīng)至少于服用本品2小時(shí)后服用。 4.本品可引起光敏反應(yīng)，故服藥期間應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。 5.服藥期間禁服酒精類飲料。如發(fā)生頭暈、嗜睡時(shí)需引起注意。 6.腎功能損害者應(yīng)用本品不需減量。 7.