克林霉素磷酸酯外用溶液

復方甘草酸苷片

本品每毫升含主要成分克林霉酸酯(按克林霉素計)10毫克。輔料為：丙二醇、異丙醇、薄荷腦、氫氧化鈉和純化水。

美能復方制劑，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸單胺鹽MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

秋山片劑株式會社

注冊證號HC20150070

H20130147

用于治療尋常痤瘡。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

局部外用，先用溫水洗凈患處，輕輕揩干后，取適量藥液在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

成人通常1次2—3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

可引起皮膚干燥、局部刺激，皮疹等過敏反應。偶見胃腸不適及腹瀉。

以下患者不宜給藥： 1.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。 2.有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。

兒童注意事項： 尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。 老人注意事項： 基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品吸收后可水解成克林霉素發揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性，局部使用還可使表皮脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。

1.抗炎癥作用 ?1.1.抗過敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 ?1.2.對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phospholipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調節作用 甘草酸苷在體外實驗(invitro)具有以下免疫調節作用： ?2.1.對T細胞活化的調節作用; ?2.2.對Y干擾素的誘導作用; ?2.3.活化NK細胞作用; ?2.4.促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用 在invitro初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.肝細胞增殖促進作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。 5.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用 在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用;在體外實驗中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 對本品過敏者禁用；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥；5. 兒童需在成人監護下使用。

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發生率高)(參照【老年用藥】)。2.重要注意事項由于該制劑中含甘草酸苷，所以與其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3.給藥時注意藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁箔包裝中取出后再服用(有報導將鋁箔一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥)。