克林霉素磷酸酯外用溶液

異維A酸膠丸

本品每毫升含主要成分克林霉酸酯(按克林霉素計)10毫克。輔料為：丙二醇、異丙醇、薄荷腦、氫氧化鈉和純化水。

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

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上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

注冊證號HC20150070

國藥準字H20055201

用于治療尋常痤瘡。

適用于重度痤瘡，尤其適用于結節囊腫型痤瘡，亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

局部外用，先用溫水洗凈患處，輕輕揩干后，取適量藥液在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內可持續改善癥狀。

可引起皮膚干燥、局部刺激，皮疹等過敏反應。偶見胃腸不適及腹瀉。

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

兒童注意事項： 對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥后應3個月內應嚴格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗，以后每月1次，確保無妊娠。 老人注意事項： 肝、腎功能不全者禁用。

本品吸收后可水解成克林霉素發揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性，局部使用還可使表皮脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。

1.藥理學：本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2.毒理學：試驗表明有嚴重致畸作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 對本品過敏者禁用；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥；5. 兒童需在成人監護下使用。

1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。 2.用藥期間及停藥后三月內不得獻血。 3.避免太陽光及UV射線過度照射。 4.糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續用藥，不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。