柳烯酸溶液噴霧劑

酮康唑膠囊

本品為復方制劑，其組份為：十一烯酸1.6%，水楊酸1.0%，薄菏腦0.5%，二乙醇胺0.4%，其余為溶劑異丙醇。

主要化學成分為酮康唑：1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

珠海同源藥業有限公司

武漢中聯集團四藥藥業有限公司

國藥準字H20060249

國藥準字H19993303

主要用于治療手足癬、體股癬、花斑癬等因真菌感染引起的皮膚病。

本品適用于下列系統性真菌感染的治療：1.念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、復發性陰道念珠菌病。2.皮炎芽生菌病。3.球孢子菌病。4.組織胞漿菌病。5.著色真菌病。6.副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發癬，當局部治療或口服灰黃霉素無效，或難以接受灰黃霉素治療的嚴重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。

外用，將藥液噴灑于患處，每次的藥液量能均勻覆蓋患處即可，一日2次。體股癬和花斑癬連續用藥2周，手足癬連續用藥4周。

口服成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。

表現為用藥初期輕度皮膚刺激，但反映輕微，很快自行消失。偶有發生重度皮膚刺激，表現為皮損更紅、癢痛加重、紅腫、脫屑、起小水泡，停藥并換用其他抗真菌藥。本品處方中水楊酸可引起接觸性皮炎，大面積使用吸收后可出現水楊酸全身中毒癥狀，如頭暈、神志模糊、呼吸急促、持續性耳鳴、劇烈或持續頭痛。

對本品過敏者、急慢性肝病患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品含有多種成份，對孕婦及哺乳期婦女的安全尚不明確，應慎用。兒童用藥：12歲以下兒童嚴禁大面積使用。老年用藥：老年患者嚴禁大面積使用。

兒童注意事項： 本品在小兒中的應用缺乏系統的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應用，如確有指征應用時，需權衡利弊后決定是否應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可透過血胎盤屏障。動物實驗表明本品可致畸，如發生大鼠的并指、少指（趾）及難產等。美國FDA資料表明，該藥在孕婦中應用屬C類，即動物實驗研究有毒性，對人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應避免應用。 本品可分泌至乳汁中。在人類應用本品尚未證實有問題存在，但本品可使新生兒發生核黃疸的可能性增加，哺乳期婦女有指征應用時應權衡利弊后決定是否應用。 老人注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變為侵襲性菌絲的過程。 2毒理：動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

（1）避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病區皮膚應用。 （2）遠離火源，勿讓兒童取服。 （3）本品應避免陽光直射和接觸金屬物質。 （4）炎癥和感染的皮損勿使用。 （5）勿與其他外用痤瘡制劑或含有剝脫作用的藥物合用。 （6）本品可經皮膚吸收，不宜長期應用。

1.下列情況應慎用：1胃酸缺乏（可能引起本品的吸收減少）。2酒精中毒或肝功能損害（本品可致肝毒性）。 2.治療前及治療期間應定期檢查肝功能。血清氨基轉移酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉移酶值持續升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時均應中止酮康唑的治療。 3.如同時應用西咪替丁或呋喃硫胺，應至少于服用本品2小時后服用。 4.本品可引起光敏反應，故服藥期間應避免長時間暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。 5.服藥期間禁服酒精類飲料。如發生頭暈、嗜睡時需引起注意。 6.腎功能損害者應用本品不需減量。 7.