阿昔洛韋緩釋片

地奈德乳膏

本品主要成份為阿昔洛韋。

地奈德，其化學(xué)名稱(chēng)為:11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門(mén))有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010200

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060725

本品適用于治療下列疾病；1.急性帶狀皰疹：用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹：用于初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。3.水痘：用于治療水痘。

適用于對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

均勻涂搽于患處，每日2～4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療，若發(fā)生感染則應(yīng)結(jié)束封包，并使用適當(dāng)抗菌藥物治療。

1．消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2．過(guò)敏性反應(yīng)：包括發(fā)燒、頭痛、外周紅腫等。3．神經(jīng)性反應(yīng)：包括頭痛、過(guò)度興奮、共濟(jì)失調(diào)癥、昏迷、意識(shí)混亂、意識(shí)減退、神經(jīng)錯(cuò)亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺(jué)、局部麻痹、嗜睡等。4．血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6．肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風(fēng)疹等。8．局部反應(yīng)：眼部不適感等。9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

對(duì)外用皮質(zhì)激素或本品中含有的其他成份過(guò)敏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項(xiàng)關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋的療效的流行病學(xué)記錄，在為期3個(gè)月的756項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋，其對(duì)嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數(shù)據(jù)尚不足以證明阿昔洛韋對(duì)孕婦和胎兒是完全的。只有當(dāng)阿昔洛韋對(duì)胎兒的治療作用遠(yuǎn)大于其風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當(dāng)哺乳期婦女服藥劑量達(dá)到每天0.3mg/kg時(shí)將可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必需情況下，哺乳期婦女才可使用阿昔洛韋。兒童用藥：2歲以下兒童慎用。老年用藥：目前尚無(wú)充分的研究資料表明對(duì)65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來(lái)說(shuō)，老年人用藥應(yīng)小心謹(jǐn)慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成的腎功能減退或其他副反應(yīng)的發(fā)生。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童由于體表面積和體重的比值比成人更大，所以使用外用皮質(zhì)激素治療時(shí)發(fā)生下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸(HPA)抑制和Cushing's綜合征的機(jī)率更大。兒童外用此類(lèi)藥品時(shí)應(yīng)在有效前提下選擇最低的劑量，長(zhǎng)期使用此類(lèi)藥品可導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無(wú)充分的人體試驗(yàn)考察外用皮質(zhì)激素的致畸效應(yīng)，因此，孕婦應(yīng)允分權(quán)衡利弊后慎用本品。孕婦不應(yīng)大劑量，大面積長(zhǎng)期使用此類(lèi)藥品。 尚不知外用皮質(zhì)激素是否泌入乳汁，但幾乎小可能對(duì)嬰兒造成不良影響，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品為糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，具有抗炎、抗過(guò)敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現(xiàn);具有防止或抑制細(xì)胞免疫反應(yīng)、抑制初次免疫應(yīng)答的免疫抑制作用。

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血常規(guī)；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 服藥期間避免飲酒。

在部分患者中外用皮質(zhì)激素的系統(tǒng)吸收可導(dǎo)致下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸（HPA）功能可逆性的抑制，Cushings綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強(qiáng)的皮質(zhì)類(lèi)固醇激素、大面積、長(zhǎng)時(shí)間使用皮質(zhì)類(lèi)固醇激素治療或采用封包治療的患者，應(yīng)定期檢測(cè)尿游離皮質(zhì)醇或ACTH釋放試驗(yàn)來(lái)評(píng)估藥物對(duì)HPA軸的抑制作用。如果出現(xiàn)HPA軸的抑制則應(yīng)考慮停藥，減少給藥次數(shù)或換用作用較弱的皮質(zhì)類(lèi)固醇。兒童使用外用皮質(zhì)激素的吸收率更高，故系統(tǒng)毒性的發(fā)生率更大。 HPA軸功能通常在停藥后可較快地完全恢復(fù)正常。少數(shù)情況下，可發(fā)生停藥反應(yīng)，此時(shí)需