苯磺貝他斯汀片

他扎羅汀凝膠

苯磺貝他斯汀。

本品主要成份是他扎羅汀，化學(xué)名為6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯，分子式C21H21NO2S，分子量351.46。

Mitsubishi Tanabe Pharma Facto

江蘇中丹制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20150093

國藥準(zhǔn)字H20133041

用于過敏性鼻炎，蕁麻疹（濕疹，皮炎，皮膚瘙癢癥，癢疹，皮膚疾病），皮膚瘙癢。

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

成人口服，每次10毫克，每日2次。根據(jù)年齡，癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

外用，每晚臨睡前半小時將適量本品涂于患處，涂抹面積不能超過體表面積的20%。用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應(yīng)輕輕揉擦，以促進(jìn)藥物吸收；之后再用肥皂將手洗凈。

1.尿量減少，水腫，心悸，呼吸困難，肢體麻木。2.改變白細(xì)胞計(jì)數(shù)，嗜睡，乏力，頭暈，口干，惡心，胃痛，胃部不適，腹瀉，煩躁，皮疹，高架AST，GOT升高，ALT升高，GPT升高，γ-GTP上升，尿哪里有潛血：其他副作用頻率：小于5％。3.嗜酸細(xì)胞增多，頭痛，沉重的頭部，口干，舌炎，嘔吐，腹部疼痛，腫脹，蕁麻疹，LDH升高，膽紅素升高，尿蛋白，尿糖。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育愿望的婦女禁用。 2對本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品有生殖毒性，禁用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者使用本品，與一般患者用藥相同，不需特殊對待。

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥，具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用。在大多數(shù)生物系統(tǒng)中通過快速的脫酯作用而被轉(zhuǎn)化為活性形式即他扎羅汀的同源羧酸，該活性產(chǎn)物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結(jié)合，但其治療銀屑病的確切機(jī)理尚不清楚。

1．有腎功能障礙的患者應(yīng)慎重給藥，可能使本品的血中濃度上升，并可能持續(xù)維持高血藥濃度，因此應(yīng)從低劑量（例如1次量5毫克）開始慎重給藥，出現(xiàn)異常時采取適當(dāng)?shù)奶幹茫鐪p量，停藥等。2．重要的基本注意事項(xiàng)：①因可能引起困倦，服用坦亮（苯磺貝他斯汀片）的患者，在進(jìn)行汽車駕駛等伴有危險的機(jī)械操作時，應(yīng)加以注意。②長期接受類固醇療法的患者，想通過本品的使用來減少類固醇劑量時，應(yīng)嚴(yán)格管理緩慢進(jìn)行。③對季節(jié)性患者，應(yīng)考慮多發(fā)季節(jié)因素，最好在發(fā)病季節(jié)到來之前開始給藥，并持續(xù)到多發(fā)季節(jié)結(jié)束。④使用坦亮（苯磺貝他斯汀片）不見效果時，應(yīng)注意不要盲目長期服用。

1、育齡婦女在開始他扎羅汀凝膠治療前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療后一段時間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應(yīng)用水徹底沖洗。3、如出現(xiàn)瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可涂少量潤膚劑；嚴(yán)重時，醫(yī)生應(yīng)建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性濕疹類皮膚病。5、治療期間，要避免在陽光下過多暴露。6、涂抹面積超過體表面積20%的安全性資料尚未建立。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。