阿魏酸哌嗪片

西羅莫司片

本品活性成分為阿魏酸哌。

本品主要成份為西羅莫司。

康普藥業股份有限公司

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

國藥準字H43021760

注冊證號H20130698

適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態的腎小球疾病,如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。

雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預防器官排斥。建議雷帕鳴?與環孢素和皮質類固醇聯合使用。推薦對所有接受西羅莫司治療的患者進行治療藥物血藥濃度監測。

口服。一次100～200mg(2～4片)，一日2次。

詳見說明書。

尚不明確。

章節中所列舉的相一致。 對所有服用過量的病例，均應采取一般性支持治療措施。根據西羅莫司水溶性差而與紅細胞結合率高的特點，可以預計透析不能有效地排出本藥。小鼠和大鼠的急性口服致死劑量超過 800 mg/kg。

孕婦及哺乳期婦女用藥：生殖試驗未見明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：雷帕鳴?用于13 歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 已經在 13歲及以上低至中度免疫風險的兒童中進行了西羅莫司片劑和口服液的安全性及有效性的研究。在這類 13歲及以上兒童人群中使用西羅莫司片劑和口服液已經得到充分的、對照良好的成人服用西羅莫司口服溶液的臨床試驗支持。這些試驗中特別對兒童移植患者的藥代動力學數據進行了分析（見 老年用藥：在雷帕鳴?的臨床試驗中，未包括足夠數量的 65歲及以上的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。西羅

1.藥理：具有抗凝,抗血小板聚集,擴張微血管,增加冠脈流量,解除血管痙攣的作用。 2.毒理：急性毒性實驗結果表明：一級昆明種小鼠口服LD50為：3580.1±251.7mg/kg,可信限為95%,長期毒性研究結果表明：通過對健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300 mg(連續30次)的長期毒性實驗結果證明阿魏酸哌嗪毒性較小,可供臨床使用,生殖毒性研究表明：經過對Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實驗未見明顯的胚胎毒作用和致畸效應,表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的,致癌性研究結果表明：通過對阿魏酸哌嗪對鼠傷寒沙門氏菌TA98,TA100 的誘變作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗和阿魏酸哌嗪對小鼠骨髓細胞染色體畸變的影響試驗,表明本品無致癌性。

詳見說明書。

本品禁與阿苯達唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用

詳見說明書。